【盘点】JAMA 20年12月原始研究第二期汇总

2020-12-18 MedSci原创 MedSci原创

【1】富含OMEGA-3脂肪酸的深海鱼油并未降低心血管疾病风险

【1】富含OMEGA-3脂肪酸的深海鱼油并未降低血管疾病风险

 

doi:10.1001/jama.2020.22258

 

近期的一些研究中发现较低剂量的omega-3脂肪酸未能显著减少心血管疾病的发生。那么,如果补充较高剂量的omega-3脂肪酸,是否就确实可以改善动脉粥样硬化、血脂异常等高心血管风险患者的患病风险。为了确定omega-3 CA对心血管事件的影响,研究人员招募了来自美洲、欧洲、亚洲等22个地区的13078名高心血管风险参与者,接受稳定剂量的他汀类药物治疗至少4周后,随机分为两组,分别每天补充4g的Omega-3 CA或玉米油,之后对其进行定期随访。在长达42.0个月的中位随访期间,共有1580名患者发生了心血管死亡,心肌梗塞,中风,冠状动脉血运重建或不稳定性心绞痛等不良心血管事件,其中接受omega-3 CA治疗的参与者的心血管疾病发生率为12%,全因死亡率为5.7%,而接受玉米油治疗的参与者心血管疾病发生率为12.2%,全因死亡率为5.1%。与补充玉米油的对照组相比,omega-3 CA并未表现出明显的益处,此外,两组之间在新发心力衰竭或静脉血栓栓塞事件方面也无显著差异。对两组参与者的不良事件进行统计,发现与比较组相比,omega-3 CA治疗的参与者反而更容易出现与药物相关的不良事件。且omega-3CA治疗的参与者的胃肠道不良事件更多,发生率为24.7%,而玉米油组仅为14.7%。总而言之,在这项随机临床试验中,补充服用omega-3CA并没有降低心血管死亡,心肌梗塞,中风等心血管疾病的发生风险

 

【2】复方新诺明治疗中重度特发性肺纤维化患者不能改善临床结局

 

 doi:10.1001/jama.2020.22960

 

为了确定复方新诺明治疗中重度特发性肺纤维化(IPF)患者中的疗效,英国爱丁堡大学Moira Whyte联合东英吉利大学Andrew M. Wilson团队在英国39个专业间质性肺病中心进行了一项双盲、安慰剂对照、平行组、随机试验,招募了342例IPF患者,均伴有呼吸困难和肺功能受损。将其随机分组,其中170例接受口服复方新诺明治疗,172例接受匹配的安慰剂治疗,为期12-42个月,所有患者均每日口服5 mg叶酸。结果显示,复方新诺明组和安慰剂组的参与者每人-随访年发生的事件数分别为0.45和0.38起,风险比为1.2。其他事件结局、肺功能或患者报告的结局在统计学上无显著差异。复方新诺明组共发生696起不良反应,其中恶心89起,腹泻52起,呕吐28起,皮疹31起;安慰剂组共发生640起不良反应,其中恶心67起,腹泻84起,呕吐20起,皮疹20起。这一结果表明,对于中重度IPF患者,与安慰剂相比,口服复方新诺明的治疗并未减少死亡、移植或非选择性住院的综合结局

 

【3】抗抑郁药5-羟色胺再摄取抑制剂氟伏沙明或能抗新冠

 

doi:10.1001/jama.2020.22760

 

近期美国圣路易斯华盛顿大学开展的一项临床II期试验,发现用于抗抑郁的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)氟伏沙明,或能有效预防出现症状的新冠患者病情加重。试验要求从患者确诊并出现症状,到入组开始治疗期间不超过7天。患者根据医生的远程指示,服用15天疗程的氟伏沙明或安慰剂,并自测体温、血压和血氧饱和度,配合医生评估自身病情。疗效结果显示,氟伏沙明的使用与患者病情恶化的风险更低有关。安全性结果显示,在15天的规定服药和后续补充的6天开放标签氟伏沙明治疗期间,安慰剂组发生的不良事件和严重不良事件更多。试验中氟伏沙明治疗组患者没有1例因呼吸困难或肺炎症状住院,血氧饱和度也维持在92%以上,而对照组则有8.7%患者病情加重。但是该研究的样本量较小,需要大样本的多中心研究。

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  1. 2020-12-21 ms5000001796948769

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  2. 2020-12-18 ms4000000306240616

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