2021BOC/BOA：江泽飞教授解读CDK4/6抑制剂阿贝西利中国数据，期待惠及更多乳腺癌患者
2021-07-08 中国医学论坛报今日肿瘤 中国医学论坛报今日肿瘤
抗肿瘤治疗未来的创新方向。
2021年7月2~3日，中国临床肿瘤学会（CSCO）联合北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2021年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2021 China”（2021 BOC/BOA）在成都成功召开。近年来，细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂的出现使晚期乳腺癌治疗进入靶向联合内分泌治疗新时代。目前，阿贝西利已经在国内获批用于激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，为更多中国乳腺癌患者带来了福音。会议期间，本报特邀CSCO副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授参与访谈，介绍大会亮点，解读CDK4/6抑制剂相关研究数据，展望领域发展前景。
以中国患者为主的MONARCH plus研究：助力CDK4/6抑制剂阿贝西利中国获批，给患者更优治疗选择
Q2：阿贝西利在作用机制和临床疗效上有哪些特点？在以中国患者人群为主的MONARCH plus研究中，阿贝西利显示了哪些临床优势？
江泽飞教授：当前，乳腺癌的治疗已经进入到分类治疗的时代。对于晚期乳腺癌，我们已经可以将HR+和HER2+乳腺癌分类而治。尤其在HR+乳腺癌的治疗中，多年来临床倡导的是内分泌治疗优先，然而单药内分泌治疗和双药化疗方案相比，有效率并不理想，而CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在一线、二线治疗可与双药化疗同等疗效，由于口服给药方便性，可以有更长持续时间。国内外多项临床研究证实且各项权威指南一致推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一、二线标准治疗方案。
以阿贝西利为例，其MONARCH系列研究已经证实了联合内分泌治疗可显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；联合氟维司群可显著延长患者总生存期（OS）。此外，基于国际多中心III期临床研究MONARCH plus研究的结果，阿贝西利已于去年年底在我国正式获批用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
期待阿贝西利尽快进入国家医保目录：提高药物可及性，让创新好药更快造福广大乳腺癌患者
Q3：请问您对阿贝西利纳入国家医保目录有何期待？
江泽飞教授：基于中国患者人群为主的MONARCH plus研究显示阿贝西利联合内分泌治疗良好的疗效及安全性，《2021 CSCO乳腺癌诊疗指南》在HR+晚期乳腺癌患者接受非甾体类AI和甾体类AI治疗失败后，阿贝西利联合氟维司群是1A类证据。然而良好的临床疗效仅获得权威指南的认可还不够，目前阿贝西利已获批上市，患者用得上；但在专家认可和指南推荐的基础上，希望更多患者用得起，尽早地被纳入国家医保目录，更大程度地服务于临床患者，让他们不仅用得上、也能用得起，延长患者生命、提高生存质量。
HR+/HER2-作为乳腺癌最主要的亚型，疾病的复杂性为治疗带来了巨大挑战，既往研究缓慢的进展不仅让临床医生们心情沉重，也消磨着患者治疗的信心。如今随着CDK4/6抑制剂的出现，让临床医生和患者们看到了一丝曙光、一线希望，但目前尚未有针对该分型CDK4/6抑制剂被纳入国家医保目录，中国大部分医生只能选择化疗药物，这个和国外临床实践不同，主要还是源于价格的原因。作为医生，我们深知患者的疾苦，我们呼吁监管部门能够与企业进行合理的谈判，使这类药物早日进入国家医保目录，帮助更多患者突破生存困局。
抗肿瘤治疗未来的创新方向：新靶点新药和大数据人工智能，精准治疗之路继续前行
Q4：请问您如何看待肿瘤领域的发展方向和趋势？
江泽飞教授：临床肿瘤学的发展离不开“创新”二字，继续探寻新的靶点，仍然是当下肿瘤领域创新的重要部分，除此之外，已在其他领域发展火热的大数据和人工智能（AI）技术则是另外一部分。AI技术在医学中的应用非常广泛，既可以用于图像识别、结构设计，还可以用于智能的辅助治疗决策，但是这些都需要我们在今后的实践中不断探索完善和细化，形成一套切合中国临床肿瘤实践的方法论。随着科技的进步，大数据越来越丰富，基于医生经验和数据，通过智能化识别，就像开车的导航系统一样，为患者选择精准治疗方案。科技的进步必将带来社会的进步，也同样会带来医学的进步。我们也希望患者从这些创新技术中获益，帮助她们活得更长，活得更好！
最后，希望BOC/BOA大会能成为一个有特色的、真正对临床有帮助的会议，我们也会不断创新大会形式和内容，帮助大家更好更快地了解不同瘤种的治疗进展及未来的研究方向。
专家简介
江泽飞教授
主任医师、博士研究生导师
解放军总医院肿瘤医学部副主任
解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任
CSCO副理事长兼秘书长
CSCO乳腺癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会（CACA）乳腺癌专委会候任主委
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
St.Gallen国际乳腺癌诊疗共识专家团成员
不仅“请进来”更要“走出去”：BOC/BOA大会的演变正是中国肿瘤领域发展的缩影
Q1：请您介绍一下从BOA（Best of ASCO）到现在BOC（Best of CSCO）/ BOA（Best of ASCO）的历史背景和重要意义？
江泽飞教授：Best of ASCO（BOA）自2003年开始举办，旨在精选出ASCO年会中最新、最具影响的学术论文并进行集中报告，为无法参加ASCO年会的临床肿瘤医师了解临床肿瘤学的最新进展提供了便利。这一传统学术活动已在美国、日本、新加坡、中国等多地举行，影响力巨大。随着中国临床肿瘤学界的发展进步，原有的会议内容已不能满足中国学者的学习需求，同时我国研究者带着高质量研究在国际舞台的高光亮相，也让我们意识到，只聚焦ASCO年会精华内容已经远远不够。于是在秦叔逵教授、李进教授、吴一龙教授等倡导下，CSCO调整大会内容，自2019年起，BOA实现华丽转身更名为BOC/BOA，会议内容也在既往的解读、点评ASCO年会内容基础上，加入了中国临床肿瘤年度进展报告内容，重点介绍和解读CSCO评选的《中国临床肿瘤学年度研究进展》和国内肿瘤领域专家在国际大会报告的临床研究进展，让中国卓越的研究成果进一步在BOC这一平台上交流分享。不仅要“请进来”，让中国医生了解到国际最前沿的学术信息，同时还要“走出去”，让更多中国的医生和患者了解到中国专家在肿瘤领域做出的成绩，希望BOC/BOA能够成为国内外肿瘤学术融合的桥梁。
Q1：请您介绍一下从BOA（Best of ASCO）到现在BOC（Best of CSCO）/ BOA（Best of ASCO）的历史背景和重要意义？
江泽飞教授：Best of ASCO（BOA）自2003年开始举办，旨在精选出ASCO年会中最新、最具影响的学术论文并进行集中报告，为无法参加ASCO年会的临床肿瘤医师了解临床肿瘤学的最新进展提供了便利。这一传统学术活动已在美国、日本、新加坡、中国等多地举行，影响力巨大。随着中国临床肿瘤学界的发展进步，原有的会议内容已不能满足中国学者的学习需求，同时我国研究者带着高质量研究在国际舞台的高光亮相，也让我们意识到，只聚焦ASCO年会精华内容已经远远不够。于是在秦叔逵教授、李进教授、吴一龙教授等倡导下，CSCO调整大会内容，自2019年起，BOA实现华丽转身更名为BOC/BOA，会议内容也在既往的解读、点评ASCO年会内容基础上，加入了中国临床肿瘤年度进展报告内容，重点介绍和解读CSCO评选的《中国临床肿瘤学年度研究进展》和国内肿瘤领域专家在国际大会报告的临床研究进展，让中国卓越的研究成果进一步在BOC这一平台上交流分享。不仅要“请进来”，让中国医生了解到国际最前沿的学术信息，同时还要“走出去”，让更多中国的医生和患者了解到中国专家在肿瘤领域做出的成绩，希望BOC/BOA能够成为国内外肿瘤学术融合的桥梁。
以中国患者为主的MONARCH plus研究：助力CDK4/6抑制剂阿贝西利中国获批，给患者更优治疗选择
Q2：阿贝西利在作用机制和临床疗效上有哪些特点？在以中国患者人群为主的MONARCH plus研究中，阿贝西利显示了哪些临床优势？
江泽飞教授：当前，乳腺癌的治疗已经进入到分类治疗的时代。对于晚期乳腺癌，我们已经可以将HR+和HER2+乳腺癌分类而治。尤其在HR+乳腺癌的治疗中，多年来临床倡导的是内分泌治疗优先，然而单药内分泌治疗和双药化疗方案相比，有效率并不理想，而CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在一线、二线治疗可与双药化疗同等疗效，由于口服给药方便性，可以有更长持续时间。国内外多项临床研究证实且各项权威指南一致推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一、二线标准治疗方案。
以阿贝西利为例，其MONARCH系列研究已经证实了联合内分泌治疗可显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；联合氟维司群可显著延长患者总生存期（OS）。此外，基于国际多中心III期临床研究MONARCH plus研究的结果，阿贝西利已于去年年底在我国正式获批用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
期待阿贝西利尽快进入国家医保目录：提高药物可及性，让创新好药更快造福广大乳腺癌患者
Q3：请问您对阿贝西利纳入国家医保目录有何期待？
江泽飞教授：基于中国患者人群为主的MONARCH plus研究显示阿贝西利联合内分泌治疗良好的疗效及安全性，《2021 CSCO乳腺癌诊疗指南》在HR+晚期乳腺癌患者接受非甾体类AI和甾体类AI治疗失败后，阿贝西利联合氟维司群是1A类证据。然而良好的临床疗效仅获得权威指南的认可还不够，目前阿贝西利已获批上市，患者用得上；但在专家认可和指南推荐的基础上，希望更多患者用得起，尽早地被纳入国家医保目录，更大程度地服务于临床患者，让他们不仅用得上、也能用得起，延长患者生命、提高生存质量。
HR+/HER2-作为乳腺癌最主要的亚型，疾病的复杂性为治疗带来了巨大挑战，既往研究缓慢的进展不仅让临床医生们心情沉重，也消磨着患者治疗的信心。如今随着CDK4/6抑制剂的出现，让临床医生和患者们看到了一丝曙光、一线希望，但目前尚未有针对该分型CDK4/6抑制剂被纳入国家医保目录，中国大部分医生只能选择化疗药物，这个和国外临床实践不同，主要还是源于价格的原因。作为医生，我们深知患者的疾苦，我们呼吁监管部门能够与企业进行合理的谈判，使这类药物早日进入国家医保目录，帮助更多患者突破生存困局。
抗肿瘤治疗未来的创新方向：新靶点新药和大数据人工智能，精准治疗之路继续前行
Q4：请问您如何看待肿瘤领域的发展方向和趋势？
江泽飞教授：临床肿瘤学的发展离不开“创新”二字，继续探寻新的靶点，仍然是当下肿瘤领域创新的重要部分，除此之外，已在其他领域发展火热的大数据和人工智能（AI）技术则是另外一部分。AI技术在医学中的应用非常广泛，既可以用于图像识别、结构设计，还可以用于智能的辅助治疗决策，但是这些都需要我们在今后的实践中不断探索完善和细化，形成一套切合中国临床肿瘤实践的方法论。随着科技的进步，大数据越来越丰富，基于医生经验和数据，通过智能化识别，就像开车的导航系统一样，为患者选择精准治疗方案。科技的进步必将带来社会的进步，也同样会带来医学的进步。我们也希望患者从这些创新技术中获益，帮助她们活得更长，活得更好！
最后，希望BOC/BOA大会能成为一个有特色的、真正对临床有帮助的会议，我们也会不断创新大会形式和内容，帮助大家更好更快地了解不同瘤种的治疗进展及未来的研究方向。
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