JAMA子刊:心衰患者可从达格列净治疗中明显获益

2021-03-01 MedSci原创 MedSci原创

使用达格列净治疗与心血管死亡或心衰恶化风险的快速降低相关,随机化后很早就出现了持续的统计学意义上的获益。其中最近一次高频住院、风险较高的患者,使用达格列净后相对和绝对获益更大。

心力衰竭简称心衰,它不是一种独立的心脏疾病,而是各种心脏疾病发展到严重阶段的一种临床综合征。它是由于各种病因导致的心脏功能减退,使心脏排血量减少,不能满足身体各组织器官需要,而引起的一系列临床症状和体征。

心衰是一个严重的全球性公众健康问题,是大部分血管疾病发展的最终阶段。然而“心衰”,并不意味着你的心脏已经停止工作(泵血) 了,而是心脏缺乏足够的力量将血液泵送到全身。

心衰发病率高,危害性大,预后不良。目前全世界有超过2600万人患有心衰,在中国,心衰的患病率为0.9%,估计有400-500万心衰患者。随着年龄的增高,心衰的患病率显著上升。有研究显示,年龄每增加10岁,心衰的发病率增加一倍。

达格列净Dapagliflozin是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。去年5月,阿斯利康Forxiga因被证明可以降低慢性心衰(CHF)和射血分数降低心衰(HFrEF)患者的心血管死亡或心衰恶化的风险,成为第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物。

然而,何时开始达格列净治疗获益最大尚且未知。为此,来自美国哈佛医学院附属布里格姆妇女医院心脏病学的专家开展了一项研究,旨在探讨达格列净临床获益的起始时间和幅度。相关结果发表在最新的《美国医学会杂志》子刊JAMA Cardiology杂志上。

这是一项已完成的多国试验的二次分析。达格列净和预防心衰不良后果试验是一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验,对慢性HFrEF患者使用达格列净(n = 4744)。从2017年2月至2018年8月,该研究纳入了NYHA II-IV级、左室射血分数≤40%的患者;主要结局为心血管死亡或心衰恶化。

共纳入4744名患者(1109名女性[23.4%];平均年龄为66.3岁)。达格列净对改善主要结局效果十分明显。随机化后28天时有持续统计学意义的获益,降低49%慢性HFrEF患者病情恶化风险。

共有2251名患者(47.4%)之前曾因心衰住院,1301名(27.4%)在入组前12个月内住院。在接受安慰剂治疗的患者中,根据最近一次心衰住院的时间,主要结果的风险呈阶梯状分布,之前从未、超过12个月前和12个月或更少心衰F住院患者的2年Kaplan-Meier率分别为21.1%、25.3%和33.8%。

在上述亚组中,达格列净治疗将主要结果的相对风险分别降低了16%、27%和36%。相应地,最近一次心衰住院的患者在2年时使用达格列净往往病情恶化风险明显降低:分别为2.1%、4.1%和9.9%(趋势P = .05)。

综上,在这项研究中,使用达格列净治疗与心血管死亡或心衰恶化风险的快速降低相关,随机化后很早就出现了持续的统计学意义上的获益。其中最近一次高频住院、风险较高的患者,使用达格列净后相对和绝对获益更大。

 

参考文献:

Berg DD, et al. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. Published online February 17, 2021. doi:10.1001/jamacardio.2020.7585

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  1. 2021-09-11 血液小医生

    谢谢分享

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  2. 2021-07-26 Doctoryangbai

    太获益了

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  3. 2021-07-12 ms1000000105223506

    学习了

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  4. 2021-03-27 1479ea96m27暂无昵称

    学习了,好文章

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  5. 2021-03-03 1311f65ab2m

    谢谢分享

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