IBD：Risankizumab治疗中至重度多重难治性克罗恩病患者的真实世界有效性和安全性

克罗恩病（CD）是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠。近年来，随着多种靶向关键炎症通路的药物的出现，CD的治疗领域发生了重大转变。尽管疾病结局有所改善，但仍有相当比例的患者对现有疗法无充分应答，另外一些患者随着时间的推移失去应答或发生不良事件。Risankizumab最近已被批准用于治疗中至重度CD。Risankizumab是一种人源化单克隆抗体，可选择性靶向白细胞介素(IL)-23的p19亚单位，从而阻断由该细胞因子促进的炎症级联反应。最近，在3项独立的3期随机临床试验(RCT)中，risankizumab在未使用生物制剂以及中至重度CD生物制剂暴露患者中证明了在诱导和维持联合主要终点(临床缓解和内镜应答)方面的有效性和安全性。由于risankizumab治疗中至重度CD患者的真实世界数据稀少，因此我们在比利时的多药难治性患者中评估了其有效性和安全性。

我们在比利时6个中心回顾性收集了2023年4月之前开始接受risankizumab治疗的连续成人CD患者的数据。临床缓解和应答使用患者报告的2个组成部分的结局来定义。内镜应答的定义为基线简单内镜评分降低≥50%。在第24周和/或52周时评估两项有效性终点，同时在整个随访期间评估无手术生存期和安全性。

共纳入69例患者(56.5%为女性，中位年龄37.2岁，85.5%接受≥4种不同的高级疗法，98.6%接受乌司奴单抗治疗，14例接受了造口术)。第24周时，在未行造口术的患者中，分别有61.8%(34 / 55)和18.2%(10 / 55)的患者达到不使用类固醇的临床反应和缓解。第52周时，上述数字分别为58.2%(32 / 55)和27.3%(15 / 55)。32例患者有内镜数据，其中50.0%(16 / 32)在最初的52周内达到内镜缓解。造口患者的结果相似(在不使用类固醇的情况下，临床应答和缓解率分别为42.9%和14.3%)。在68.3周的中位随访期间，18.8%(13 / 69)的患者停用了risankizumab, 20.3%(14 / 69)的患者接受了cd相关肠道切除术。52周时估计无手术生存率为75.2%。未观察到新的安全性问题。

本研究发现，在多药难治性CD患者的真实世界队列中，risankizumab可有效诱导临床缓解和内镜应答。Risankizumab耐受性良好，无安全性问题。

原始出处：

Alsoud D, Sabino J, Franchimont D, Cremer A, Busschaert J, D'Heygere F, Bossuyt P, Vijverman A, Vermeire S, Ferrante M. Real-world Effectiveness and Safety of Risankizumab in Patients with Moderate to Severe Multirefractory Crohn's Disease: A Belgian Multicentric Cohort Study. Inflamm Bowel Dis. 2024 Jan 12:izad315. doi: 10.1093/ibd/izad315. Epub ahead of print. PMID: 38215029.