Arthritis Rheumatol：苏金单抗Secukinumab治疗活动性类风湿关节炎研究
2017-06-03 xiangting MedSci原创
对于TNF抑制剂反应不良的活动性RA患者，苏金单抗150mg的剂量可以改善体征和症状，减少疾病活动。
这项研究旨在评估对肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂无反应或不耐受的活动性类风湿性关节炎（RA）患者，应用苏金单抗secukinumab的功效和安全性。
在这个III期研究中，551名患者被随机分配（1：1：1：1）接受静脉注射苏金单抗10mg / kg的剂量（基线和第2周和第4周），随后皮下注射苏金单抗剂量为每4周150mg或75mg，或者同等剂量的阿巴西普或安慰剂。主要终点是与安慰剂相比，根据美国风湿病学会反应标准（ACR20）在24周时苏金单抗 150mg或75mg治疗组中疾病活动改善达到20％的患者比例。关键次要终点包括使用C反应蛋白水平的28关节疾病活动评分（DAS28-CRP）和健康评估问卷残疾指数（HAQ DI）的基线至第24周的变化，以及第24周的ACR 50％改善（ACR50）反应比率。
接受150mg苏金单抗的患者达到了主要功效终点，其24周时ACR20应答率显著高于安慰剂组。接受150mg 苏金单抗的患者，24周时ACR20的应答率为30.7％（P=0.0305 ），接受75 mg苏金单抗的患者为28.3％（P=0.0916），接受阿巴西普的患者为42.8％，而安慰剂组为18.1%。在150mg苏金单抗治疗的患者中观察到DAS28-CRP的显著降低（P=0.0495），但在75mg苏金单抗治疗的患者中未观察到CRP降低。与安慰剂组相比，2个苏金单抗剂量组的HAQ DI和ACR50反应率的没有显著改善。所有治疗组的安全性时类似的。
对于TNF抑制剂反应不良的活动性RA患者，苏金单抗150mg的剂量可以改善体征和症状，减少疾病活动。使用阿巴西普的改善在数量上高于苏金单抗。这项研究中没有发现苏金单抗新的或未知的不良反应。
原始出处：
Francisco J. Blanco，et al. Secukinumab in Active Rheumatoid Arthritis: A Phase III Randomized, Double-Blind, Active Comparator- and Placebo-Controlled Study. Arthritis Rheumatol. June 2017.
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