Gastroenterology：Abrilumab用于中重度溃疡性结肠炎
2019-03-14 MedSci MedSci原创
研究认为Abrilumab治疗中重度溃疡性结肠炎患者具有极高缓解、临床响应和粘膜愈合率
对常规治疗反应不足或不耐受的溃疡性结肠炎患者（Mayo评分：6-12，直肠乙状结肠镜检查评分≥2），随机在第1天、第2周、第4周，以及之后每4周接受7mg、21mg、70mg以及210mg的Abilrumab或安慰剂。研究的主要终点是第8周治疗缓解(定义为Mayo评分≤2分)，次要终点是第8周的治疗响应和粘膜愈合率。
354名患者参与研究(安慰剂组，N=116；7mg组，N =21；21 mg组，N =40；70 mg组，N=98；210 mg，N=79)；安慰剂组和Abrilumab 70-mg和210-mg组在第8周缓解率分别为4.3%、13.3%和12.7%，Abrilumab 70 mg(OR=3.35)和210 mg(OR=3.33)的缓解率明显高于安慰剂组，治疗响应率和粘膜愈合率也明显高于安慰剂。较高的α4β7水平是重要的预后指标，但不能预测Abrilumab治疗响应。研究中未发生进展性多发性白质脑病或死亡病例。
研究认为Abrilumab治疗中重度溃疡性结肠炎患者具有极高缓解、临床响应和粘膜愈合率。
原始出处：
William J. Sandborn et al. Efficacy and Safety of Abrilumab in a Randomized， Placebo-Controlled Trial for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology. March 2019.
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