Lancet Diab & Endo:二甲双胍增加终末期肾病病死率
2015-07-09 沐晴 MedSci原创
背景及目的:二甲双胍是T2DM的一线用药,一直以来,因为可能增加乳酸酸中毒的风险,一直禁用于肾功能不全患者。目前研究证据表明,在轻到中度慢性肾脏病患者中,可以慎用二甲双胍。然而,目前尚缺乏有关评估严重慢性肾脏病患者使用二甲双胍的证据。本研究旨在评估二甲双胍在T2DM合并进展期慢性肾脏病(大约CAD-5期)的安全性。 方法:我们在台湾国民健康研究数据库中
背景及目的:二甲双胍是T2DM的一线用药,一直以来,因为可能增加乳酸酸中毒的风险,一直禁用于肾功能不全患者。目前研究证据表明,在轻到中度慢性肾脏病患者中,可以慎用二甲双胍。然而,目前尚缺乏有关评估严重慢性肾脏病患者使用二甲双胍的证据。本研究旨在评估二甲双胍在T2DM合并进展期慢性肾脏病(大约CAD-5期)的安全性。
方法:我们在台湾国民健康研究数据库中,选择2000年1月至2009年6月30日的2型糖尿病患者进行回顾性观察性队列研究。入选者的血清肌酐值均≧530umol/l,基本等同于慢性肾脏病5期。在12359名T2DM合并慢性肾脏病患者中,1005名使用二甲双胍,11345名没有使用。我们使用1:3的倾向评分匹配方法将使用二甲双胍和未使用二甲双胍者进行分析。主要观察终点是全因死亡率。
结果:813名二甲双胍使用者与2439未使用二甲双胍者进行倾向评分匹配分析,这两组患者在30项临床和社会经济学变量中并无差异。在匹配队列中,中值回访时间是2.1年(范围波动在0.3-9.8)。全因死亡率在二甲双胍使用组是53%(434/813),未使用组是41%(1012/2439)。在将多变量调整之后,二甲双胍的使用是一个独立的死亡风险因素(调整后的HR是1.35,95%CI
1.20-1.51;p<0.001 )。死亡率的增加存在剂量依赖性,在所有亚组分析中得到一致的结论。然而,使用二甲双胍与未使用相比,代谢性酸中毒的风险增加,但是没有显著的统计学差异(1.6 vs 1.3 次/100 病人-年; 调整HR 1.30, 95% CI 0.88–1.93; p=0.19).
结论:使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲双胍可以显著增加全因死亡率。在这部分人群中,不鼓励使用二甲双胍。
倾向评分匹配(Propensity Score Matching,简称PSM)是一种 统计学方法,用于处理观察研究(Observational Study)的数据。在观察研究中,由于种种原因,数据偏差(bias)和混杂变量(confounding variable)较多,倾向评分匹配的方法正是为了减少这些偏差和混杂变量的影响,以便对实验组和对照组进行更合理的比较。
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