FDA批准用于非小细胞肺癌EGFR基因突变的液体活检技术
2016-06-02 MedSci MedSci原创
近日，FDA批准了罗氏cobas EGFR Mutation Test v2基因突变检测方法用于检测非小细胞肺癌相关的基因突变。该检测与癌症药物特罗凯配合使用，是FDA批准的首个基于血液检测的EGFR基因突变检测方法，可用于检测非小细胞肺癌患者EGFR的基因突变。临床试验评估了使用血液样本的罗氏cobas EGFR Mutation&nb
近日，FDA批准了罗氏cobas EGFR Mutation Test v2基因突变检测方法用于检测非小细胞肺癌相关的基因突变。
该检测与癌症药物特罗凯配合使用，是FDA批准的首个基于血液检测的EGFR基因突变检测方法，可用于检测非小细胞肺癌患者EGFR的基因突变。
临床试验评估了使用血液样本的罗氏cobas EGFR Mutation Test v2基因突变检测方法识别患者EGFR基因突变状态的效果。这些患者已经活组织检查证实其EGFR外显子19缺失或L858R突变，正如罗氏cobas EGFR Mutation Test v1检测的结果一样。
该测试将有助于筛选可从特罗凯治疗中获益的患者。但是，FDA警告道，如果检测结果未发现基因突变，则应通过活组织检查来最终确认是否存在非小细胞肺癌基因突变。
“液体活检技术的批准使得患者获得高度个性化的医疗护理成为可能，”FDA药用机械辐射健康中心的体外诊断和放射卫生中心的办公室主任Alberto Gutierrez博士说道，“此外，液体活检技术还可帮助临床医生通过侵入性损伤最小的方式来确定存在特异性基因突变的肿瘤患者。”
原始出处：
FDA approves cobas EGFR Mutation Test v2 for patients with NSCLC. Healio, June 2, 2016.
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