ESMO 2014：帕妥珠单抗方案能显著提高转移性乳腺癌总生存期（CLEOPATRA研究）
2014-10-02 许景红 中国医学论坛报
HER2+转移性乳腺癌被视为乳腺癌中最具侵袭性的疾病形式之一。今年EMSO年会上公布的CLEOPATRA的最新结果(摘要号：350)表明，在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，与安慰剂相比，帕妥珠单抗()可显著改善患者总生存(OS)。在夏天公布了安全性结果，提示帕妥珠单抗合并曲妥珠单抗(T)+多西他赛，具有较好的安全性。CLEOPATRA纳入808例HER2+转移性乳腺癌患者，随机接受一线安慰剂(Pl
HER2+转移性乳腺癌被视为乳腺癌中最具侵袭性的疾病形式之一。今年EMSO年会上公布的CLEOPATRA的最新结果(摘要号：350)表明，在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，与安慰剂相比，帕妥珠单抗()可显著改善患者总生存(OS)。在夏天公布了安全性结果，提示帕妥珠单抗合并曲妥珠单抗(T)+多西他赛，具有较好的安全性。
CLEOPATRA纳入808例HER2+转移性乳腺癌患者，随机接受一线安慰剂(Pla)+曲妥珠单抗(T)+多西他赛(D)或帕妥珠单抗(Ptz)+T+D治疗。中期分析显示，帕妥珠单抗可显著改善患者OS,但Ptz组未达到中位OS。研究者此次报告了该研究的最终OS，采用的统计方法是利用Kaplan–Meier方法估算两组患者的中位OS，并利用分层Cox比例风险模型估算HR。
结果显示，中位随访时间为50个月，并且Ptz+T+D组的OS显著改善状况持续存在(HR 0.68，P=0.0002)。Pla和Ptz组的中位OS分别为40.8和56.5个月，中位差异为15.7个月。预定亚组的OS获益与既往观察相一致。在总体人群以及在交叉至Ptz组患者中，Ptz+T+D的安全性特征与已知情况相一致，并且长期心脏安全性特征得以维持。
原始出处：
Swain SM, Im YH, Im SA, Chan V, Miles D, Knott A, Clark E, Ross G, Baselga J.Safety profile of Pertuzumab with Trastuzumab and Docetaxel in patients from Asia with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer: results from the phase III trialCLEOPATRA. Oncologist. 2014 Jul;19(7):693-701.
Fleeman N, Bagust A, Beale S, Dwan K, Dickson R, Proudlove C, Dundar Y.Pertuzumab in Combination with Trastuzumab and Docetaxel for the Treatment of HER2-Positive Metastatic or Locally Recurrent Unresectable Breast Cancer. Pharmacoeconomics. 2014 Aug 20.
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