心力衰竭药物cimaglermin首次在人类试验中表现良好
2016-12-30 新浪医药 新浪医药
心力衰竭患者通常其心脏比较虚弱。而近日，研究人员称，首次在人类中使用的实验药物，表明可以修复心脏细胞和改善心脏功能。根据1期小试验中的结果，单次静脉注射药物cimaglermin是安全的，并且在高剂量下，可以至少改善心脏功能达三个月。心力衰竭是一种心脏不能泵出足够的血液来满足身体所需的疾病，也是全世界死亡的主要原因之一。大量的心力衰竭患者对当前的治疗反应不佳，特别是那些左下心室较弱的患者，左下心室
心力衰竭患者通常其心脏比较虚弱。而近日，研究人员称，首次在人类中使用的实验药物，表明可以修复心脏细胞和改善心脏功能。
根据1期小试验中的结果，单次静脉注射药物cimaglermin是安全的，并且在高剂量下，可以至少改善心脏功能达三个月。
心力衰竭是一种心脏不能泵出足够的血液来满足身体所需的疾病，也是全世界死亡的主要原因之一。大量的心力衰竭患者对当前的治疗反应不佳，特别是那些左下心室较弱的患者，左下心室可以将血液泵送到动脉。
首席研究员Daniel Lenihan博士称：“现在我们有许多用于治疗心力衰竭的方法，用过这些治疗方法的患者（研究中）仍然有显着的心脏功能障碍，”Daniel Lenihan博士是医学教授，并且是范德堡大学在纳什维尔的心脏临床研究项目的主任。
Lenihan表示，心力衰竭的人常常联合用药，这些药物包括降低血压的药物和利尿剂，帮助排除由于心脏费力的泵送而积累的多余体液。除此之外，有些人植入除颤器或起搏器。即使存在所有这些治疗选择，Lenihan说这些患者的死亡率还是 “高的无法可接受”。
而药物Cimaglermin作为心脏的生长因子发挥作用，能够帮助它在损伤后进行自我修复。具体来说，它与心脏细胞表面的HER2和HER4受体结合，HER2和HER4受体对细胞修复和存活很重要，他解释说，“研究人员尝试使用干细胞以几乎相同的方法来修复心脏肌肉，他说，但这些努力效果并不明显。你看不到任何持续的效果。”
像这样的1期试验旨在观察一种新药是否安全，并不测试其有效性。在药物cimaglermin被用于治疗患者之前，它必须在一系列逐渐放大和具有挑战性的试验中证明其价值，然后由美国食品药品监督管理局批准。这个过程可能需要几年的时间。基于这些初步的结果，正在计划更大的试验。
对于这项研究，Lenihan和他的同事们随机分配40名患者并注射cimaglermin或对照剂。与对照剂的患者相比，给予高剂量cimaglermin的患者的心脏泵血能力持续增加。这种心脏功能改善持续了90天，最大限度的心脏功能改善达到了28天，研究人员发现。
最常见的副作用是在接受药物后出现头痛和恶心。一名接受了最高剂量cimaglermin的患者发生肝功能异常，在两个星期的时间内被清除。
该项研究由Acorda Therapeutics公司资助，该公司是药物cimaglermin的制造商，该报告于12月26日在“JACC：基础到转化科学”杂志上发表。Nanette Bishopric博士是迈阿密Miller医学院的医学教授，同时也是一个附带的杂志编辑的作者。“长期以来，对于心力衰竭并没有突破性的治疗方法，”她说。Bishopric表示Cimaglermin可能就是我们所需要的药物，这是一件了不起的事情，你可以给药一次，随后改善心脏功能三个月，这真的意义非凡。
目前用于治疗心力衰竭的各种药物必须每天给药或每天多次给药，来使其发挥作用，Bishopric表示，“当你停止服用，它的功效也会停止发挥作用。尽管这项首次试验的结果令人振奋，但在cimaglermin被认为是心力衰竭的标准治疗之前，还需更多的测试。”
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医药前沿啊，学习了
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