尼达尼布联合化疗可延长肺腺癌患者的生存期

LUME-Lung 1 III期临床试验结果显示，新型在研化合物、口服三联血管激酶抑制剂尼达尼布（BIBF1120）联合多西他赛可使非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌患者的生存期相较安慰剂联合多西他赛治疗组患者延长2.3个月。

LUME-Lung 1 试验显示了二线治疗药物联合化疗相较于单用化疗在总生存上的益处。尼达尼布联合多西他赛治疗组的腺癌患者相较安慰剂联合多西他赛治疗组的腺癌患者，其总生存期获得了显著延长（两组分别为12.6个月和10.3个月）。

此项试验的主要终点是接受二线治疗的NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。尼达尼布与多西他赛的联合治疗组相较于安慰剂组出现了统计学上显著性的无进展生存期（PFS）的延长（两组分别为3.4个月和 2.7 个月），这一结果不依赖于肿瘤组织学。

“LUME-Lung试验结果非常令人兴奋，因为在近十年以来，我们尚未看到在接受二线治疗的NSCLC患者的总生存期方面出现任何进展。此外，这也是我们首次观察到，抗血管生长治疗能为那些初始化疗失败的NSCLC患者提供切实的受益。”LUME-Lung 1试验的主要研究者、德国Grosshansdorf肺科诊所胸外肿瘤科主任 Martin Reck博士如此说道。“我们必须要认识到，当NSCLC患者在一线治疗失败后，他们将面临非常差的预后，因为肿瘤会不可避免地继续生长。而尼达尼布则有可能提供迫切需要的新型治疗选择。”

LUME-Lung 1试验中最常见的不良事件（AE）是胃肠道反应和肝酶增高，而通过支持治疗或减少给药剂量能控制这些不良事件（安慰剂组和 尼达尼布组的不良事件：恶心：分别为18%和24%；呕吐：分别为 9%和17%；腹泻：分别为22%和 42%；肝酶增高：分别为 8% 和29%）。两个治疗组中，因不良事件而导致停药的发生率是相似的，高血压、出血或栓塞等达到3级水平的发生率也是相似的。

“作为勃林格殷格翰公司的一员，我们认识到肺癌不仅仅是一种疾病，我们想要确保患者获得最佳的临床结果，”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授如此说道。“这也是我们非常高兴能在 ASCO年会上公布处于晚期研发阶段的两个不同的抗肿瘤化合物尼达尼布和阿法替尼的试验数据的原因所在，这两种药物分别针对晚期肺癌患者未被满足的不同的治疗需求。” 

据悉，LUME-Lung 1试验在中国是由上海胸科医院廖美琳教授牵头，共有21家肿瘤中心参与临床，共入组患者173例。

LUME-Lung 1: Nintedanib* plus chemotherapy extends the life of lung cancer patients with adenocarcinoma .