Lancet:治疗耐药性高血压,螺内酯更有效!
2015-09-21 崔倩 译 MedSci原创
治疗耐药性高血压患者的最佳药物是不确定的。该研究的目的是测试,假设高血压是最常见的原因是钠滞留钠滞留过多,因此螺内酯将在降低血压方面优于非利尿附加药物。在这项双盲,安慰剂对照,交叉试验中,研究人员招募了年龄在18-79岁,门诊收缩压为140mm Hg或更高(或≥135mm Hg的糖尿病患者)和家庭收缩压(超过4天读数18次)为130mm Hg或更高的患者,他们接受至少3个月的最大耐受剂量的三种药物
治疗耐药性高血压患者的最佳药物是不确定的。该研究的目的是测试,假设高血压是最常见的原因是钠滞留钠滞留过多,因此螺内酯将在降低血压方面优于非利尿附加药物。
在这项双盲、安慰剂对照、交叉试验中,研究人员招募了年龄在18-79岁,门诊收缩压为140mmHg或更高(或≥135mmHg的糖尿病患者)和家庭收缩压(超过4天读数18次)为130mmHg或更高的患者,他们接受至少3个月的最大耐受剂量的三种药物的治疗,这些患者来自于英国的12个二级和两个初级护理站点。患者在预先随机分配的顺序中进行轮转,除了他们基线血压的药物,还经过了12个周每日一次的螺内酯(25-50mg)、比索洛尔(5-10mg)、多沙唑嗪缓释片(4-8mg)和安慰剂治疗。随机分配是通过一中央计算机系统完成的。研究人员和患者都不知道药品的种类,以及它们的序列分配。剂量在每个周期的6个星期后加倍。分层的主要终点是使用螺内酯和安慰剂之间平均家庭收缩压的差,随后(如果显著)是测试螺内酯和其他两个活性药物的平均家庭收缩压的差,随后是螺内酯和每个其他两种药物之间的家庭收缩压的差。通过意向治疗进行分析。
在2009年5月15日和2014年7月8日之间,研究人员筛选出436例患者,其中335例被随机分配。21例被排除后,285名患者接受安螺内酯,282例接受多沙唑嗪,285例接受比索洛尔,274例接受安慰剂;230例患者完成全部治疗周期。由螺内酯减少的平均家庭收缩压优于安慰剂(-8.70mmHg[95%Cl -9.72-7.69];P<0.000),优于其它两个活性药物治疗的平均收缩压(多沙唑嗪和比索洛尔;-4.26[-5.13-3.38];p<0.000),并且当与单独治疗相比时也优于其他药物;vs 多沙唑嗪(-4.03[-5.04-3.02];P<0.000),vs 比索洛尔(-4.48[-5.50-3.46];P<0.0001 )。在整个基线血浆肾素的分布中,螺内酯是最有效的降血压治疗药物;但它的优势和成为个体患者的最佳药物可能性是低于分布的较高端的许多倍。所有治疗的耐受性良好。接受螺内酯的285例患者中,6例患者有一次血清钾超过了6.0 mmol/L。
对于治疗耐药性高血压,螺内酯是最有效的附加药物。螺内酯的优势支持了在这种情况下钠潴留的一个主要角色。
原始出处:
Bryan Williams,Thomas M MacDonald, Steve Morant,et al.Spironolactone versus placebo, bisoprolol, and doxazosin to determine the optimal treatment for drug-resistant hypertension (PATHWAY-2), Lancet,2015.9.20
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