JAMA：计划进行PCI的ACS不能从负荷剂量他汀中获益，PCI亚组有可能获益
2018-05-05 脑血管病及重症文献导读 杨中华
大随机试验已经证实他汀对心血管病一级和二级预防的疗效和安全性。他汀降低严重心血管事件归因于降低了低密度脂蛋白（LDL）。有研究显示急性冠脉综合症（ACS）患者给予负荷剂量他汀能够减轻炎症级联反应，增强冠脉易损斑块的稳定性。以前的研究和系统性综述还发现经皮冠脉介入手术（PCI）前后使用负荷剂量他汀的疗效，减轻围手术期心肌梗死。
大随机试验已经证实他汀对心血管病一级和二级预防的疗效和安全性。他汀降低严重心血管事件归因于降低了低密度脂蛋白（LDL）。有研究显示急性冠脉综合症（ACS）患者给予负荷剂量他汀能够减轻炎症级联反应，增强冠脉易损斑块的稳定性。以前的研究和系统性综述还发现经皮冠脉介入手术（PCI）前后使用负荷剂量他汀的疗效，减轻围手术期心肌梗死。
但是上述研究事件率较低，他汀剂量和使用方法变异较大，因此负荷剂量他汀对ACS的作用尚不清楚。2018年4月来自巴西的Otavio Berwanger等在JAMA上公布了SECURE-PCI试验结果，评价负荷剂量阿托伐他汀对ACS和计划进行侵入性治疗患者的疗效。
该研究为多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验，共纳入了4191例冠脉造影准备PCI的ACS患者。这些患者在计划PCI前和PCI 24h后随机给予2次负荷剂量阿托伐他汀80mg或安慰剂。所有患者在第二次给药后24h开始给予40mg阿托伐他汀。主要终点为30天严重不良心血管事件（MACE），包括全因死亡、心肌梗死、卒中和非计划冠脉重建术。
4163例完成随访，其中2710例进行了PCI，333例进行了冠脉搭桥手术，1144例只进行了内科治疗。30天时，阿托伐他汀组和安慰剂组发生MACE的比例分别为6.2%和7.1%（absolute difference, 0.85% [95% CI, ?0.70% to 2.41%]; HR, 0.88; 95%CI, 0.69 - 1.11; P = 0.27）。无肝衰竭病例，安慰剂组3例发生横纹肌溶解，阿托伐他汀组0例。亚组分析发现进行PCI的ACS患者围手术期使用负荷剂量阿托伐他汀能够降低MACE率。
最终作者认为对于ACS和计划进行PCI的患者，围手术期给予负荷剂量阿托伐他汀不能降低30天的MACE率。
原始出处：
Otavio Berwanger,et al.Effect of Loading Dose of Atorvastatin Prior to Planned Percutaneous Coronary Intervention on Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome: The SECURE-PCI Randomized Clinical Trial.JAMA. 2018 Apr 3;319(13):1331-1340. doi: 10.1001/jama.2018.2444.
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