Lancet Infect Dis：新型抗菌脂质体CAL02辅助治疗肺炎链球菌感染
2019-05-07 MedSci MedSci原创
研究认为CAL02具有良好的安全性和耐受性，可有效中和肺炎链球菌毒素，提高抗生素治疗效果
肺炎链球菌感染与严重的社区获得性肺炎相关。CAL02是一种具有全新作用模式的新型抗毒素药物，它由脂质体组成，可捕获导致炎症失调的细菌毒素，发挥免疫防御作用。近日研究人员评估CAL02作为抗生素辅助疗法的安全性。
需ICU治疗的，严重社区获得性肺炎球菌患者参与研究，研究分为两个阶段：第一阶段患者接受低剂量（4 mg/kg）CAL02或安慰剂治疗；第二阶段患者接受高剂量（16 mg/kg）CAL02或安慰剂治疗，研究的主要终点为安全性。
19名患者参与研究，CAL02组中有13名患者（低剂量CAL02，3名；高剂量10名），在安慰剂组中有6名患者。在基线时，参与者平均APACHEII评分为21.5，19名患者中有11人(58%)发生脓毒性休克。CAL02治疗组14例中12例(86%)发生不良事件，安慰剂组5例（100%）发生不良事件。CAL 02治疗组14例中有4例(29%)发生严重不良反应，安慰剂组5例中有2例(40%)发生严重不良事件。高剂量的CAL02组中，有一病人出现与药物有关的非严重不良反应。无不良事件与局部耐受性事件有关。所有的病人在15天到22天之间的治疗检查中取得了临床治愈。在基线和第8天之间，CAL02联合治疗组的器官衰竭评分平均下降65.0%，安慰剂组下降29.2%。
研究认为CAL02具有良好的安全性和耐受性，可有效中和肺炎链球菌毒素，提高抗生素治疗效果。
原始出处：
Pierre-Franois Laterre et al. CAL02， a novel antitoxin liposomal agent， in severe pneumococcal pneumonia： a first-in-human， double-blind， placebo-controlled， randomised trial. Lancet Infect Dis. May 02 2019.
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