ECCO 2023:比较乌司奴单抗和抗TNF制剂治疗克罗恩病有效性的真实世界证据:来自RUN-CD研究两年维持期的结果

2023-03-14 消化界 消化界 发表于上海

这项前瞻性的RWE表明,UST组的临床缓解率明显高于IFX组,ADA组也高于IFX。考虑到UST的有效性和已证实的良好安全性,UST可被认为是CD患者的一线靶向治疗。

2023年ECCO于丹麦当地时间3月1-4日召开,大会发布了大量关于IBD最新诊疗进展。本期为您带来ECCO会议的最新研究比较乌司奴单抗和抗TNF制剂治疗克罗恩病有效性的真实世界证据:来自前瞻性、观察性RUN-CD研究两年维持期的结果

图片

背  景

前瞻性真实世界RUN-CD研究评估了乌司奴单抗(UST)治疗克罗恩病(CD)的有效性和安全性,该研究在2017-2020年期间招募了来自德国各地44个炎症性肠病(IBD)经验中心共901例接受新生物制剂治疗的CD患者,并进行了3年的随访。在这里,将24个月维持治疗的有效性结果作为真实世界证据(RWE),对使用UST和抗肿瘤坏死因子(TNF)制剂的CD患者进行比较。

方  法

在排除使用除UST和抗TNF制剂外的其他生物制剂的患者和缺失结局的患者后,最终样本纳入550例CD患者。研究预定义的终点为24个月时的临床缓解率[Harvey Bradshaw指数(HBI)≤4],切换生物制剂治疗被认为是结局失败。对患者进行改良意向治疗(mITT;转换者被认为是结局失败)。为减少混杂因素的影响,采用逆概率加权(IPTW)调整倾向性评分(PS)。采用加权logistic回归模型进行分析,结果以优势比(OR)和95%可信区间(CI)报告。使用欧洲五维健康量表(EQ-5D)的视觉模拟量表(EQ-VAS)评估从基线至治疗2年的生活质量

结  果

研究纳入308例使用UST(naïve: 27)和242例使用抗TNF制剂(naïve: 162)[阿达木单抗(ADA):61.2%,英夫利西单抗(IFX):38.8%]的CD患者。在24个月内,UST组的切换次数明显低于TNF抑制剂组(27.6% vs 37.1%,P=0.038),特别是IFX,其中UST和IFX的差异具有统计学意义(27.6% vs 46.7%,P=0.003)(图1)。

图片

图1 Kaplan-Meier曲线显示2年维持期持续使用UST、ADA和IFX的CD患者比例

治疗两年后,UST组和TNF抑制剂组总体临床缓解率没有统计学差异(51.2% vs 54.4)(表1)。UST和ADA的临床缓解率相似,且UST(54.4% vs 37.9%,P=0.008)和ADA(58.2% vs 37.9%,P=0.003)的临床缓解率均高于IFX(表2)。作为生活质量改善的标志,我们观察到两个治疗组的EQ-VAS显著增加。然而,使用UST和TNF抑制剂时,EQ-VAS也有类似的增加(+14.2 vs +12.3,P=0.147)。

表1 在RUN-CD研究中,CD患者使用UST与抗TNF维持2年治疗的IPTW(切换治疗药物为结局失败)

图片

表2 在RUN-CD研究中,CD患者使用UST与IFX维持2年治疗的IPTW(转换治疗为结局失败)

图片

结  论

这项前瞻性的RWE表明,UST组的临床缓解率明显高于IFX组,ADA组也高于IFX。考虑到UST的有效性和已证实的良好安全性,UST可被认为是CD患者的一线靶向治疗。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

文献速递:预防IBD的生活方式因素

生活方式是炎症性肠病的一个相关因素。目前认为环境因素、饮食因素可能是炎症性肠病发病的危险因素,高脂肪、高胆固醇饮食都会增加炎症性肠病患病风险,某些食物还会加剧炎症性肠病的病情。

IBD: 不同生物疗法对诱导瘘管克罗恩病的反应和缓解的疗效比较

克罗恩病,又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎,是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但多发于末端回肠和右半结肠。

IBD: 炎症性肠病患者患有牙周炎会导致病情加重

炎症性肠病是一类多种病因引起的异常免疫介导的肠道慢性及复发性炎症,有终生复发倾向,溃疡性结肠炎和克罗恩病是其主要疾病类型。

IBD:吸烟不是接受生物疗法的克罗恩病患者手术的独立危险因素

克罗恩病(Crohn’s disease)是一种病因不明的消化道慢性炎性肉芽肿性疾病,从口腔至肛门的各段消化道均可受累,多见于回肠末端和邻近结肠。

ECCO 2023:回盲部切除术或将成为早期克罗恩病的一线治疗选择

研究数据表明,回盲部切除术可能是早期克罗恩病的一线治疗选择。