FDA准降糖降脂(西格列汀和辛伐他汀)复方制剂上市
2011-10-31 MedSci MedSci原创
10月7日，美国FDA于批准第一种同时治疗2型糖尿病和高胆固醇的药物（Juvisync）上市。 该药是一种含有两种既往获批药物（西格列汀和辛伐他汀）的复方制剂，西格列汀可降低血糖，辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批准的Juvisync剂型由100 mg磷酸西格列汀和10、20及40 mg辛伐他汀组成。生产商承诺将制备更多的组合剂型。 在新组合剂型上市
10月7日，美国FDA于批准第一种同时治疗2型糖尿病和高胆固醇的药物（Juvisync）上市。
该药是一种含有两种既往获批药物（西格列汀和辛伐他汀）的复方制剂，西格列汀可降低血糖，辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批准的Juvisync剂型由100 mg磷酸西格列汀和10、20及40 mg辛伐他汀组成。生产商承诺将制备更多的组合剂型。
在新组合剂型上市前，需要服用50 mg西格列汀的患者仍需继续服用单一成分磷酸西格列汀片剂。FDA药品评价和研究中心主管Park博士指出，为了确保该产品的有效性和安全性，包含不同剂量西他列汀和辛伐他汀的固定剂量复合剂已被研发，以满足个体患者的不同需要。
Juvisync的最常见副作用包括上呼吸道感染、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、肌肉疼痛和胃痛、便秘及恶心。
链接：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
好东西需要多学习
135
#辛伐他汀#
31
#复方制剂#
43