NEJM：Pembrolizuma（抗PD-1）治疗晚期默克尔细胞癌的研究
2016-04-20 崔倩 译 MedSci原创
默克尔细胞癌是一种侵袭性的皮肤癌，与暴露于紫外线和默克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）有关。原始出处：Paul T. Nghiem,Shailender Bhatia,Evan J. Lipson,et al.PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma,NEJM,2016.4.19
默克尔细胞癌是一种侵袭性的皮肤癌，与暴露于紫外线和默克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）有关。默克尔细胞癌往往对化疗有反应，但反应是短暂的。阻断程序性死亡受体-1（PD-1）免疫抑制途径令人非常感兴趣，因为这些肿瘤通常会表达PD-L1，特定MCPyV T细胞也表达PD-1。
在这个多中心、第2阶段的非对照研究中，研究人员分配晚期默克尔细胞癌成人患者（以前没有经过全身性治疗）接受pembrolizumab（抗PD-1）治疗，剂量为每公斤体重2mg，每3周一次。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版的客观反应率。与肿瘤病毒状态相关的疗效，通过血清学及免疫组化检测评估。
共有26例患者接受pembrolizumab的至少一个剂量。在治疗期间至少有一个评估的25例患者中客观反应率为56％（95％可信区间[CI]，35〜76）；4例患者完全缓解，10例部分缓解。经过33周（7〜53）的平均随访，有反应的14例患者中有2例患者病情复发（14％）。反应时间由至少为2.2个月增加至少9.7个月。在6个月时无进展生存率为67％（95％CI，49〜86）。26例患者中的17例患者（65％）有病毒阳性肿瘤。在MCPyV阳性肿瘤患者患者中反应率为62％（10/16），病毒阴性肿瘤的患者反应率为44％（4/9）。15％的患者发生药物相关的3或4级不良事件。
在这项研究中，晚期默克尔细胞癌患者使用pembrolizumab一线治疗后的客观反应率为56％。在病毒阳性肿瘤和病毒阴性肿瘤患者中都观察到有反应。
原始出处：
Paul T. Nghiem,Shailender Bhatia,Evan J. Lipson,et al.PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma,NEJM,2016.4.19
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一线治疗后的客观反应率为56％。
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