Lancet Oncol：内照射支架可延长中晚期食管癌患者生存时间
2014-04-21 记者程守勤 医学论坛网
东南大学医学院院长、东南大学附属中大医院副院长、著名介入专家滕皋军教授课题组，在食管内照射支架治疗无法手术切除的食管癌研究领域取得重要进展，通过一组前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验证实：食管内照射支架较自膨式金属覆膜支架在治疗无法手术切除的食管癌性梗阻时，持久而显著改善吞咽困难症状，并可以延长患者生存期，未增加并发症发生率。这一研究成果4月15日在线发表在国际医学领域著名期刊《柳叶刀·肿瘤学》上
东南大学医学院院长、东南大学附属中大医院副院长、著名介入专家滕皋军教授课题组，在食管内照射支架治疗无法手术切除的食管癌研究领域取得重要进展，通过一组前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验证实：食管内照射支架较自膨式金属覆膜支架在治疗无法手术切除的食管癌性梗阻时，持久而显著改善吞咽困难症状，并可以延长患者生存期，未增加并发症发生率。这一研究成果4月15日在线发表在国际医学领域著名期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。
据介绍，食管癌是临床常见恶性肿瘤，发生率位居全球肿瘤发病率的第八位，死亡率则位居全球肿瘤死因的第六位。中国为食管癌大国，每年全球一半以上的新发和死亡病例发生于中国。迄今，食管癌的治疗尚无重大突破。目前，食管癌的主要治疗方法为手术切除，但是，仅15-20%的食管癌患者可获得根治性手术切除，大部分患者在临床确诊时已处于中晚期，丧失根治性手术机会。吞咽困难为晚期食管癌的主要临床症状，常导致营养不良，生活质量低下，最终影响患者生存时间。放射治疗可以改善患者吞咽困难症状，但起效时间较慢，且易发生放疗相关并发症。近年来，食管金属支架置入已成为治疗食管癌性梗阻的标准治疗方法，但是，传统的食管支架治疗无法控制肿瘤进一步生长，术后支架内易发生再狭窄，影响其长期疗效。
针对以上难题，东南大学附属中大医院滕皋军、郭金和课题组与南京微创医疗器械有限公司合作，于2005年研发成功了装载有125I粒子的内照射食管支架(拥有该产品的全部知识产权)，将支架置入与后装内照射粒子治疗技术结合起来，旨在快速解除吞咽困难的同时，对肿瘤进行近距离放射治疗，提高了支架术后通畅率，改善患者生活质量，并最终延长患者生存。前期的动物实验及临床1期试验均证明了该支架的安全性;而单中心的随机对照试验(II期试验)也证明了该粒子支架较传统金属自膨式覆膜支架有更好的疗效。
在此基础上，滕皋军教授所率领的团队联合国内16家医院开展了前瞻性、多中心、随机对照Ⅲ期临床试验，2012年12月完成入组，共入组了160例受试者，148例患者完成了治疗和随访。最终数据分析表明：内照射食管支架较自膨式金属覆膜支架治疗无法手术切除食管癌性梗阻，延长了患者生存时间，显著改善吞咽困难症状，未增加治疗相关并发症发生率。该项研究成果将为食管癌患者，尤其是中晚期患者提供了更有效、安全的治疗手段。
该项目得到了包括国家自然科学基金、“863”项目、“973”项目、财政部/工业和信息化部科技成果转化项目以及江苏省临床医学研究中心等项目资助。
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