EuroPCR 2023:MViV、MViR和ViMAC的结果:MITRAL前瞻性试验的最终结果

2023-05-17 EuroPCR-LBCD EuroPCR-LBCD 发表于上海

研究结果表明,使用Sapien 3 THV的经导管MViV、MViR和ViMAC与5年心力衰竭症状和生活质量的持续改善相关,三组经导管心脏瓣膜功能均保持稳定,接受MViV治疗的患者在5年生存率非常好。

2023年5月16-19日,全球心血管领域顶级学术大会EuroPCR2023将在法国巴黎隆重举办。来自世界各地的权威专家、学者等在此次大会上发布最前沿临床试验的最新结果,为心血管领域各类先进诊疗器械、原理提供有效循证证据,以推动新技术、新手段在临床中的应用。

MITRAL(经导管瓣膜的二尖瓣植入)试验是首次使用球囊扩张主动脉经导管心脏瓣膜(THVs)进行二尖瓣钙化环中瓣(ViMAC)、成形环中瓣(MViR)和二尖瓣生物瓣损毁后的瓣中瓣(MViV)的前瞻性研究。Mayra Guerrero教授在EuroPCR 2023会议的LBCD:二尖瓣和三尖瓣疾病专场上公布了本研究中ViMAC、MViR和MViV的5年结果。

研究纳入1)MV伴MAC,ViMAC治疗(n=31);2)MV环成形术失败,MViR治疗(n=30);3)生物瓣衰败,MViV治疗(n=30)。纳入标准包括严重二尖瓣狭窄或严重MR和纽约心脏协会(NYHA)功能II级或更多症状的患者,以及在心脏团队评估为高手术风险的患者。

所有患者在TMVR后30天进行随访,并连续5年每年一次随访。在基线和随访时评估NYHA等级和KCCQ评分,在基线和随访时获得超声心动图,并由独立的核心实验室进行分析,临床事件由独立的临床事件委员会裁决,安全事件由一个独立的数据安全监测委员会进行监测。

结果发现,在MViV中,5年死亡率为21.4%,NYHA I-II级为94.7%。在MViR中,5年死亡率为65.5%,NYHA I-II级为50%。在ViMAC中,5年死亡率为67.9%,NYHA I-II级为55.6%。5年后,堪萨斯城心肌病问卷评分显示与基线相比持续改善,所有组的二尖瓣假体功能保持稳定。

研究结果表明,使用Sapien 3 THV的经导管MViV、MViR和ViMAC与5年心力衰竭症状和生活质量的持续改善相关,三组经导管心脏瓣膜功能均保持稳定,接受MViV治疗的患者在5年生存率非常好,而MViR和ViMAC组的生存率较低。5年时观察到幸存者的血栓和心内膜炎发生率较低。对于手术风险高的患者,MViV、MViR和ViMAC是合理的选择。

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