周剑峰教授：信迪利单抗在复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）治疗中的研究结果及临床意义
2018-06-04 佚名 肿瘤资讯
经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，尽管一线化疗具有较高的临床治愈率，但仍有相当一部分患者对化疗不敏感 ，且复发后患者的治疗目前仍是一大难题。PD-1抑制剂的出现显着改善了经典型霍奇金淋巴瘤的治疗格局，在中国开发并首先递交经典型霍奇金淋巴瘤适应证上市申请的信迪利单抗，更是备受临床期待。
经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，尽管一线化疗具有较高的临床治愈率，但仍有相当一部分患者对化疗不敏感 ，且复发后患者的治疗目前仍是一大难题。PD-1抑制剂的出现显着改善了经典型霍奇金淋巴瘤的治疗格局，在中国开发并首先递交经典型霍奇金淋巴瘤适应证上市申请的信迪利单抗，更是备受临床期待。
经典型霍奇金淋巴瘤的国内初诊患者晚期率偏高，真实治愈率略低于国外
众所周知，经典型霍奇金淋巴瘤是一种治愈率较高的恶性淋巴瘤，通常采用的治疗方法为化疗（如ABVD方案）+ 放射治疗。然而，由于受到治疗规范性、药物可及性、患者依从性等因素的限制，并且国内经典型霍奇金淋巴瘤患者初诊时晚期率相对偏高，患者通常会发展为系统性疾病，故而经典型霍奇金淋巴瘤的国内真实治愈率为70%-80%，低于国外文献报道的数值。
复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的治疗困局：部分患者无法治愈，频繁复发尚无有效疗法
经过一线或二线治疗后，经典型霍奇金淋巴瘤的治疗要求是治愈。然而，受限于治疗规范性、药物可及性、临床分期偏晚等因素，国内经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果并非十分理想，复发率较高。一旦出现复发，这部分患者目前在国内可选择的新药是有限的。目前，国内对于复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的常规处理方案为二线化疗方案诱导缓解+自体干细胞移植（ASCT）。但即便如此，仍有相当部分的复发难治患者无法达到治愈，陷入频繁复发的困局，目前国内对于此类患者的治疗办法并不多，患者死亡率相对较高。
复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤治疗领域新进展：CD30抗体偶联药物、CAR-T及更为耀眼的PD-1抑制剂
近年来，国际上治疗复发/难治霍奇金淋巴瘤的进展较为显着，例如以Brentuximab Vedotin（BV）为代表的CD30抗体偶联药物、细胞免疫治疗（CAR-T）等改善了复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的疗效。其中，该治疗领域更为耀眼的进展则为PD-1抑制剂——通过激活体内抗肿瘤免疫功能而发挥治疗效应。研究数据显示，PD-1单抗在复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤患者中的总体有效率（ORR）可达70%-80%左右，显着改善了复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的疗效及预后。随着PD-1单抗的应用，复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤患者甚至有望实现去化疗治疗，从而降低治疗毒副作用、提高患者生活质量。
国内开发的信迪利单抗研究结果及其上市的临床意义
信迪利单抗是信达公司与礼来制药联合开发的PD-1单抗，受到了医患双方的高度关注，在复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤治疗领域取得了耀眼的成就。正在开展的临床试验结果显示：信迪利单抗在复发/难治cHL患者中的疗效极为突出，总体反应率（ORR）超过75%，完全缓解率（CR）达25%，与国外研发的PD-1单抗Nivolumab及Pembrolizumab相比无任何劣势。一旦信迪利单抗在国内获批上市，将为国内经典型霍奇金淋巴瘤患者带来极大的生存获益，并将对国内的治疗观念产生重大影响。因此，其意义将是非凡的。
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