AXIS-2研究：G-CSF治疗急性缺血性卒中
2012-02-06 MedSci MedSci原创
2012年国际卒中大会上，来自德国的一项欧洲多中心、随机、双盲、对照研究（AXIS-2研究，NCT00927836）评价了AX200对急性缺血性卒中的有效性。 AX200（粒细胞集落刺激因子，G-CSF）是一种用于治疗急性卒中的候选药物，该药物涉及了一种新型、多模式急性病理生理和促进恢复的机制。Ⅱa期临床研究显示了在较大剂量范围内，AX200对卒中患者的安全性和耐受性。AXIS-2的主
2012年国际卒中大会上，来自德国的一项欧洲多中心、随机、双盲、对照研究（AXIS-2研究，NCT00927836）评价了AX200对急性缺血性卒中的有效性。
AX200（粒细胞集落刺激因子，G-CSF）是一种用于治疗急性卒中的候选药物，该药物涉及了一种新型、多模式急性病理生理和促进恢复的机制。Ⅱa期临床研究显示了在较大剂量范围内，AX200对卒中患者的安全性和耐受性。AXIS-2的主要研究目标是证明AX200与安慰剂相比对急性缺血性卒中患者的临床疗效。
研究随机纳入了328例患者。主要入选标准为大脑中动脉（MCA）区域的缺血性卒中，在症状发生的9小时内进行治疗。受试者的基线NIHSS评分为6-22，年龄为18–85岁，初始梗死面积（MRI DWI）>15 ccm。对于接受重组组织型纤维蛋白酶原激活剂（rt - PA）治疗的患者，如果其溶栓后符合标准也被纳入。主要终点是90天后改良兰金量表（Rankin量表，MRS）的改善。次要终点是第90天的NIHSS的改善。进一步的疗效指标包括巴塞尔指数（Barthel指数，BI），梗死面积减少和死亡率。此外，研究还对细胞因子和安全参数进行了评价。研究已于2011年年底完成。
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