ESC 2013：ACCOAST试验因安全问题被终止

文章要点：

1.ACCOAST试验旨在评估普拉格雷在PCI手术以及NSTEMI患者提前治疗的临床效果。

2.ACCOAST试验中，临床试用剂量以及不同负荷剂量的普拉格雷没有降低NSTMI患者心血管事件发病风险，且可增加NSTEMI患者的早期出血风险。

3.2012年11月份，临床研究数据监测委员会（DMC）裁定终止这项研究。

ACCOAST试验是ESC2013会议的第二个热点研究分会场的会议主题，这项研究的首席研究人员Dr Gilles Montalescot在本次会议上呈现了ACCOAST试验的全部结果。

ACCOAST试验是ESC2013会议上的热点研究，这项研究在2012年11月份因为安全原因被临床研究数据监测委员会（DMC）裁定终止试验。

ACCOAST试验是ESC2013会议的第二个热点研究分会场的会议主题，这项试验旨在评估普拉格雷在PCI手术以及NSTEMI患者提前治疗的临床效果。这项研究的首席研究人员Dr Gilles Montalescot在本次会议上呈现了ACCOAST试验的全部结果，并证实ACCOAST试验已被终止。

日本第一三共株式会社（日本第二大制药公司：Daiichi Sankyo）媒体负责人Alyssa Dargento 也已向heart wire证实，基于DMC的裁决，这项临床研究的患者招募工作目前已经暂停。Alyssa Dargento 指出，这项研究被终止的主要原因是临床试用剂量的普拉格雷没有降低NSTMI患者心血管事件发病风险，且可增加NSTEMI患者的早期出血风险。

Alyssa Dargento 指出，患者安全是日本第一三共株式会社和礼来公司的首要重点，因此公司决定终止这项试验。但她同时强调，DMC的裁决并不是因为临床试验剂量与标准剂量之间死亡率的差异。在患者招募被终止以后，调查人员跟踪了所有招募患者的临床数据，以确保最终数据采集的完整性。

注：ACCOAST试验终止的消息首次曝光是在今年1月份法国心脏病协会会议上，Dr Thomas Cuisset在其幻灯演示上有提及。此外，Dr Deepak Bhatt在对Cardioexchange杂志上的一篇相关文章进行评论时也提及，ACCOAST试验因为安全问题被终止。ACCOAST试验终止的消息被提前透露，这表明越来越多的研究会提前公开相关信息，那种在最后一刻曝光所有信息的行为将越来越少。