Arthritis Rheumatol：依帕珠单抗，一种抗CD22单克隆IgG抗体在SLE合并干燥综合征患者中的疗效
2018-02-05 xiangting MedSci原创
用依帕珠单抗治疗的SLE和aSjS患者在与生物活性相关的SLE疾病活动性上有所改善。
EMBODY 1（NCT01262365）和EMBODY 2（NCT01261793）研究了依帕珠单抗（一种CD22靶向的人源性单克隆IgG1抗体）在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效和安全性。研究显示在初级或次级临床结局指标方面，与安慰剂无显著差异，但证实了其具有B细胞特异性免疫活性。
在EMBODY 1和2中比较了两个随机患者亚组中依帕珠单抗的疗效和安全性：SLE伴有干燥综合征的患者（aSjS）和无aSjS（非aSjS患者）。评估了BILAG总分、对治疗的BICLA临床反应、生物学标志物（包括B细胞、IgG、IgM和IgA）和安全性。
在EMBODY 1和2中，1584例患者被随机分组; 113例患者为抗SS-A阳性，被诊断为aSjS；1375例患者（86.8％）未被诊断为aSjS（918例患者被随机分为依帕珠单抗组，457例为安慰剂组）。aSjS患者，而不是非aSjS患者，较高比例的依帕珠单抗患者达到了BICLA应答，并且BILAG总评分从基线降低。aSjS患者的B细胞减少速度更快。aSjS患者（9.47μg/ml）通过产生50％的最大B细胞计数消耗的平均浓度测出的B细胞对依帕珠单抗的敏感性低于EMBODY总人群（87.1μg/ml）。不良事件的发生频率与安慰剂无差异。
用依帕珠单抗治疗的SLE和aSjS患者在与生物活性相关的SLE疾病活动性上有所改善，例如B细胞和IgM减少。
原始出处：
Jacques-Eric Gottenberg, et al. Efficacy of Epratuzumab, an Anti-CD22 Monoclonal IgG Antibody, in Systemic Lupus Erythematosus Patients with Associated Sj?gren's Syndrome: Post-hoc Analyses from the EMBODY Trials. Arthritis Rheumatol. 30 January 2018.
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