ASCO 2014：化疗有效的广泛期小细胞肺癌推荐进行胸部放疗

题目：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机研究(Randomized trial on thoracic radiotherapy (TRT) in extensive-stage small cell lung cancer.)

摘要号：# 7502

报告时间：2014年6月2日 9:45 AM-12:45 PM CDT(美国中部夏令时间)

报告者：荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心 Ben J. Slotman

Session Title:Lung Cancer - Non-small Cell Local-regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

Session Type:Oral Abstract Session

背景: 化疗有效的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)接受预防性全脑放疗(PCI)可以降低脑转移的发生率，并且改善生存。大部分ES-SCLC病人在化疗后仍存在胸内病变，该研究分析了胸部放疗对于广泛期小细胞肺癌的作用。

方法: 4-6周期化疗有效、WHO评分0-2的广泛期小细胞肺癌患者随机分为放疗组(胸部放疗，30 Gy/10 f)和非放疗组。所有患者均行PCI。主要研究终点为OS，毒副反应分级采用CTCAE3.0版。1年HR=0.76，效力为80%，双侧检验P值为0.05。假设治疗前退出率5%，需随机入组483例患者。分析基于意向治疗人群进行。

结果: 2009年2月至2012年12月，共入组498例患者，每组249人，中位随访时间24个月，88%患者有残留胸内病变。两组基线特征均衡中位年龄63岁(36-85)，89%患者WHO评分0-1，11%患者评分为2。

从化疗开始到随机的平均间期为16周。3名患者随机后即退出研究，最终放疗组有247人，对照组248人。放疗组有5人由于疾病进展或拒绝而未接受TRT。没有观察到严重的不良反应。至研究分析日期(2013年12月)，仍有76名患者存活。

TRT组的PFS显著延长(HR=0.73, CI 0.61-0.87; P=0.001)，生存曲线在前9个月两组重叠，之后显著分开。两组1年生存率无显著差异(33%对28%; HR=0.84, CI 0.69-1.01; P=0.066)，2生存率TRT组明显优于对照组，分别为13%(9%-19%)和3%(2%-8%)，P=0.004。

结论: TRT可延长患者的PFS，尽管其并未改善1年生存率，2年生存率明显提高。因此推荐化疗有效的广泛期小细胞肺癌继续接受胸部放射治疗。该研究由荷兰肿瘤协会和英国癌中心赞助，由荷兰肺癌研究组和克里斯蒂NHS信托基金会临床试验单位支持完成。