Lancet Oncol：阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌的罕见EGFR突变的临床活性
2015-06-05 MedSci MedSci原创
背景：大多数非小细胞肺癌患者具有EGFR突变，即在外显子19有缺失突变或外显子21中的Leu858Arg点突变，或二者兼有（即，共同的突变）。但是，部分患者（10％）的EGFR突变肿瘤隐藏有罕见的突变。关于这些肿瘤对EGFR抑制剂的敏感性的数据很少。下面是研究人员研究得出的晚期非小细胞肺癌中隐藏有罕见突变的癌症患者使用阿法替尼的疗效的数据。 br> 方法：在这个事后分析中，研究人采用
背景：大多数非小细胞肺癌患者具有EGFR突变，即在外显子19有缺失突变或外显子21中的Leu858Arg点突变，或二者兼有（即，共同的突变）。但是，部分患者（10％）的EGFR突变肿瘤隐藏有罕见的突变。关于这些肿瘤对EGFR抑制剂的敏感性的数据很少。下面是研究人员研究得出的晚期非小细胞肺癌中隐藏有罕见突变的癌症患者使用阿法替尼的疗效的数据。
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方法：在这个事后分析中，研究人采用前瞻性酪氨酸激酶抑制剂初治EGFR突变阳性的晚期（阶段IIIB-IV）肺腺癌患者收集数据，这些患者在单组Ⅱ期临床试验（LUX-Lung2）和随机Ⅲ期试验（LUX-Lung3和LUX-Lung6）被给予阿法替尼治疗。分析是在意向治疗人群中进行，包括所有随机分配的罕见EGFR突变患者。EGFR突变的类型（外显子19缺失[del19]，外显子21 Leu858Arg点突变，或其他）和人种类型（只是LUX-Lung3；亚洲与非亚洲）是随机试验预先指定的分层因素。
结果：600名患者中，被分为三个试验组给予阿法替尼，并且所有患者中有75（12％）例患者有少见EGFR突变（38例在第1组，14例在第2组，23例在第3组）。第1组中的27例患者有客观反应（71.1％，95％Cl 54.1-84.6），第2组中有2例（14.3％，1.8-42.8），第3组中有2例（8.7％，1.1-28.0）。第1组的中位无进展生存期为10.7个月（95％Cl 5.6-14.7），第2组为2.9个月（1.2-8.3），第3组为2.7个月（1.8-4.2）。第1组总的中位生存期为19.4个月（95％Cl 16.4-26.9），第2组为14.9个月（8.1-24.9），第3组为9.2个月（4.1-14.2）。对于最常发生的罕见基因突变，14例Gly719Xaa患者（77.8％，95％Cl 52.4-93.6）有一个客观反应，同样，Leu861Gln组有9例（56.3％，29.9-80.2），Ser768Ile有8例（100.0％，63.1-100.0）有这样的情况。
结论：阿法替尼对于非小细胞肺癌的隐藏的某些类型的罕见EGFR突变的肿瘤，尤其Gly719Xaa，Leu861Gln和Ser768Ile是有活性的，但在其它突变类型中活性较低。但对于de-novo Thr790Met Thr790Met和20号外显子插入突变的患者的临床效果不佳。这些数据可以帮助非小细胞肺癌隐藏的罕见的EGFR突变患者提供临床决策。
原始出处：
James C-H Yang,Lecia V Sequist,Sarayut Lucien Geater,Chun-Ming Tsai,et al.Clinical activity of afatinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring uncommon EGFR mutations,Lancet,2015.6.4
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