Lancet Oncol：舒尼替尼治疗化疗难治性胸腺瘤和胸腺癌---项开放的II期临床研究
2015-01-26 MedSci MedSci原创
对于以铂类为基础的化疗方案治疗失败后的胸腺上皮肿瘤，目前尚无标准治疗方案。我们探究舒尼替尼在此的疗效，舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。 在2012.5.15至2013.10.2期间，我们对于化疗难治性的胸腺上皮肿瘤做了一个II期临床试验。如果患者的之前接受了至少一种以铂类为基础的化疗方案，并且ECOG评分小于等于2、有可测量病灶、器官功能可耐受的话即有资格入组。患者每天接受50mg的舒尼替
对于以铂类为基础的化疗方案治疗失败后的胸腺上皮肿瘤，目前尚无标准治疗方案。我们探究舒尼替尼在此的疗效，舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。
在2012.5.15至2013.10.2期间，我们对于化疗难治性的胸腺上皮肿瘤做了一个II期临床试验。如果患者的之前接受了至少一种以铂类为基础的化疗方案，并且ECOG评分小于等于2、有可测量病灶、器官功能可耐受的话即有资格入组。患者每天接受50mg的舒尼替尼，此方案为6周的方案（口服舒尼替尼连续4周再休息2周），直到肿瘤进展或有不可耐受的毒副反应。本试验的主要研究终点是测试肿瘤对于舒尼替尼的最佳反应，我们在进行统计学分析时将本研究的入组患者分为了胸腺瘤组和胸腺癌组。在分析肿瘤对于舒尼替尼的反应时，即使仅接受了一周期舒尼替尼治疗的患者，也对其肿瘤进行了再评估。
本研究纳入了41名患者，其中25名为胸腺癌患者，16名为胸腺瘤患者。有1名胸腺癌患者，在入组之后发现其不符合入组资格，因而未接受本试验的治疗。本试验的中位随访期是17个月(IQR 14•0-18•4)。在可评估的这23名胸腺癌患者中，6名患者(26%, 90% CI 12•1-45•3, 95% CI 10•2-48•4)达到部分缓解的疗效，15名患者(65%, 95% CI 42•7-83•6)达到疾病稳定的疗效，2名患者(9%, 1•1-28•0)疾病进展。在16名胸腺瘤患者中，1名患者(6%, 95% CI 0•2-30•2) 达到部分缓解的疗效，12名患者(75%, 47•6-92•7) 达到疾病稳定的疗效，3名患者(19%, 4•1-45•7)疾病进展。最常见的3-4级治疗相关的毒副反应时淋巴细胞减少（20%）（40名患者中有8名发生）、疲乏（20%）（40名患者中有8名发生）、口腔黏膜炎（20%）（40名患者中有8名发生）。左室射血分数减低发生率为13%（40名患者中有5名发生），其中3名患者为CTC3级。治疗期间有3名患者死亡，其中1名患者死于可能与治疗相关的心脏骤停。
舒尼替尼对于接受过治疗的胸腺肿瘤有一定治疗效果，未来的研究需鉴定其治疗有效的潜在生物靶标。
原始出处
Thomas A1, Rajan A1, Berman A1, Tomita Y2, Brzezniak C3, Lee MJ2, Lee S2, Ling A4, Spittler AJ5, Carter CA3, Guha U1, Wang Y6, Szabo E7, Meltzer P8, Steinberg SM9, Trepel JB2, Loehrer PJ5, Giaccone G10.Sunitinib in patients with chemotherapy-refractory thymoma and thymic carcinoma: an open-label phase 2 trial.Lancet Oncol. 2015 Jan 12
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