Lancet：鼓室内注射甲基强的松龙治疗梅尼埃尔氏病，疗效如何？
2016-11-17 MedSci MedSci原创
梅尼埃尔氏病以严重的眩晕发作和听力损失为特点。对于难治性梅尼埃尔氏病的标准治疗方法鼓室内注射庆大霉素，可以改善眩晕，但是会损害前庭功能，以及导致听力恶化。 研究目的是，比较鼓室内注射糖皮质激素甲基强的松龙与庆大霉素，对梅尼埃尔氏病的疗效。 研究纳入18-70岁难治性梅尼埃尔氏病患者，共计60名，按1:1随机分为鼓室内注射糖皮质激素甲基强的松龙(62·5 mg/mL，n=30)或庆大霉素
梅尼埃尔氏病以严重的眩晕发作和听力损失为特点。对于难治性梅尼埃尔氏病的标准治疗方法鼓室内注射庆大霉素，可以改善眩晕，但是会损害前庭功能，以及导致听力恶化。
研究目的是，比较鼓室内注射糖皮质激素甲基强的松龙与庆大霉素，对梅尼埃尔氏病的疗效。
研究纳入18-70岁难治性梅尼埃尔氏病患者，共计60名，按1:1随机分为鼓室内注射糖皮质激素甲基强的松龙(62·5 mg/mL，n=30)或庆大霉素(40 mg/mL,n=30)，每隔两周注射一次，并随访2年。主要结果是，最后6个月（随访18-24个月）与第一次注射前6个月比较眩晕发作情况。
数据显示，最后6个月与第一次注射前6个月比较，庆大霉素组患者的眩晕发作次数从19.9 (SD 16.7)下降到2.5 (5.8)（87%），基强的松龙组患者的眩晕发作次数从16.4 (12.5)下降到1.6 (3.4)（90%；平均差 −0.9, 95% CI −3.4 to 1.6）。
庆大霉素组和甲基强的松龙组分别有8名和15名患者经戴面具的临床医生给予治疗后，再由非盲法的临床医生进行评估，注射后患者的眩晕情况并没有改善，成为无反应者。其中两名无反应者从甲基强的松龙组转到庆大霉素组。这两种药物的耐受性良好，没有安全问题。
六例患者报告了不良事件，两组各三例。最常见的不良事件是轻微的耳朵感染，庆大霉素组和甲基强的松龙组各有1例患者和两例患者。
原始出处：
Mitesh Patel,et al.Intratympanic methylprednisolone versus gentamicin in patients with unilateral Ménière's disease: a randomised, double-blind, comparative effectiveness trial.Lancet.Published: 16 November 2016
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受益匪浅
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统计学特点很明显。
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分组这件事儿是个学问
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