Gynecol Endocrinol:口服地屈孕酮 VS 阴道内黄体酮凝胶在IVF中黄体支持的有效性和安全性分析
2020-12-10 MedSci原创 MedSci原创
Lotus II是一项随机、开放标签、多中心的国际研究,比较了口服地屈孕酮与微化阴道孕酮(MVP)凝胶在IVF中黄体支持的有效性和安全性,研究结果已在线发表于Gynecol Endocrinol。
Lotus II是一项随机、开放标签、多中心的国际研究,比较了口服地屈孕酮与微化阴道孕酮(MVP)凝胶在IVF中黄体支持的有效性和安全性,研究结果已在线发表于Gynecol Endocrinol。
研究纳入239名中国大陆受试者(n = 1034)进行了预设的亚组分析,从卵母细胞取出当天起至妊娠12周,这些受试者每天随机口服地屈孕酮30 mg或8% MVP凝胶90 mg,旨在证明口服地屈孕酮的效果不劣于MVP凝胶,该结果通过妊娠12周时胎儿心跳的存在与否来评估。
结果显示,在中国大陆预设的亚人群中,口服去羟孕酮的数值差异为9.4%,口服去羟孕酮组和MVP凝胶组在妊娠12周时的持续妊娠率分别为61.4%和51.9%(校正后的差异为9.4%;95%CI:-3.4~22.1);而在总体人群中,则分别为38.7%和35%(校正后的差异为3.7%;95%CI:-2.3~9.7)。
综上所述,该研究结果表明,在中国大陆亚人群和总体人群中,地屈孕酮的疗效和安全性与MVP凝胶相似。凭借便利的口服给药方式,地屈孕酮具有改变黄体支持治疗的潜力。
原始出处:
Dong-Zi Yang, Georg Griesinger, et al., A Phase III randomized controlled trial of oral dydrogesterone versus intravaginal progesterone gel for luteal phase support in in vitro fertilization (Lotus II): results from the Chinese mainland subpopulation. Gynecol Endocrinol. 2020 Feb;36(2):175-183. doi: 10.1080/09513590.2019.1645110.
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