[ESC 2012]SPS3双联抗血小板二级预防研究被提前中止
2012-06-28 陈蓉 医学论坛网
皮质下小卒中(SPS3)二级预防研究（抗血小板干预试验）被提前中止，近期召开的2012欧洲卒中大会（ESC 2012)公布了相关原因。当前研究结果与现行卒中二级预防指南是一致的，特别不支持联用氯吡格雷和阿司匹林作为腔隙性卒中患者的二级预防。 在脑梗死中腔隙性卒中占25%以上，是导致认知功能损害的常见原因。尽管腔隙性卒中常见，也很重要, 但对于此卒中亚型还未开展
皮质下小卒中(SPS3)二级预防研究（抗血小板干预试验）被提前中止，近期召开的2012欧洲卒中大会（ESC 2012)公布了相关原因。当前研究结果与现行卒中二级预防指南是一致的，特别不支持联用氯吡格雷和阿司匹林作为腔隙性卒中患者的二级预防。
在脑梗死中腔隙性卒中占25%以上，是导致认知功能损害的常见原因。尽管腔隙性卒中常见，也很重要, 但对于此卒中亚型还未开展临床研究。SPS3 研究 (NCT00059306)是一项随机国际性多中心临床研究，旨在确定在降低卒中复发率，减少认知功能下降和严重血管事件方面的疗效。
研究纳入经磁共振成像（MRI）所证实的发病180天内的腔隙性卒中患者，而且入选患者无同侧颈动脉狭窄或严重心源性栓塞疾病。按析因设计将患者分成2个干预组：阿司匹林对（VS）阿司匹林 +氯吡格雷。2个收缩压目标值：“常规”【130-149(mmHg)】和“强化”(<130 mmHg)
2012年4月完成3020名受试者的招募。在研究结束前9个月，DSMB建议停止抗血小板治疗，因为：1)联合治疗组患者的出血和全因死亡危险增加 (P均分别为0.0001和0.036); 2)无效分析显示联合治疗的主要转归较单用阿司匹林好的概率很小 (P=0.52)，若研究按计划继续进行。抗血小板研究的平均随访期为3.3年。SPS3血压研究于2012年6月份前完成。
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