JAMA Cardiology:缺血性心室功能障碍中血管重建或医学治疗的可行性和结果

2023-10-26 Bob Wang MedSci原创 发表于上海

这项研究发现,可行性测试并不能识别受益于PCI的缺血性心肌病患者。不可存活心肌的程度,而不是可存活心肌的程度,与无事件生存和左心室功能改善的可能性有关。

心肌可行性测试被认为可以识别受益于血管重建的缺血性心肌病患者。这些测试通常将心肌组织分为3种不同的状态:健康的心肌在休息时正常收缩,在预期功能改善时异常收缩的可行或冬眠心肌,以及在休息时异常收缩但预计不会改善的不可存活的疤痕心肌。从历史上看,活力一直以二元方式看待,当以这种方式分类时,观察性、非随机数据表明,具有广泛心肌活力的患者可能会在血运重建后经历左心室恢复和生存率提高。

然而,当缺血性心力衰竭手术治疗(STICH)试验中随机分配时,发现可行性状态与冠状动脉搭桥移植手术的效果之间没有发现相互作用。其他将可行性视为连续体的观察研究表明,仅医疗治疗对血管重建具有增量效益,尽管对这些数据的解释受到其回顾性和非随机治疗分配。因此,目前还不清楚心肌活力是否与无事件生存或左心室恢复相关,以及哪些可行性特征与血运重建对这些结果的影响有关。

2023年10月25日发表在JAMA Cardiology的文章,完成了缺血性心室功能障碍血管重建(REVIVED-BCIS2)试验,这是对接受强制性可行性测试的缺血性心肌病患者的经皮冠状动脉介入(PCI)与最佳医疗治疗(OMT)的随机比较。本文报告了与可行和不可存活心肌的程度相关的临床和左心室结果的预先指定分析,以确定它们与预后和功能恢复以及与血运重建的相互作用的关系。

前瞻性开放标签随机临床试验招募,2013年8月28日-2020年3月19日,中位随访时间为3.4年(IQR,2.3-5.0年)。英国共有40个二级和三级护理中心被包括在内。在700名随机分配的患者中,610名左心室射血分数小于或等于35%,广泛的冠状动脉疾病,以及至少4个在休息时功能失调并接受盲目核心实验室可行性表征的心肌段的可行性证据。数据分析于2022年3月31日-2023年5月1日进行。

研究结果显示,参与者的平均(SD)年龄为69.3(9.0)岁。在PCI组中,258(87%)是男性,在最佳医学治疗组中,277(88%)是男性。主要结果发生在295名被分配到PCI的参与者中107名,以及仅被分配到最佳医学治疗的315名参与者中的114名。可行或不可行的心肌的程度与PCI对主要或次要结果的影响之间没有相互作用。在整个研究人群中,可行的心肌的程度与主要结果(每增加10%的危险比0.98;95%CI,0.93-1.04)或任何次要结果无关。不可存活心肌的程度与主要结果(危险比,1.07;95%CI,1.00-1.15)、全因死亡、心血管死亡和左心室功能改善有关。

图1:被分配到经皮冠状动脉干预(PCI)或最佳医学治疗(OMT)的参与者因心力衰竭(HHF)的全因死亡或住院,按活力三tile分层

综上所述,在对PCI与OMT单独随机临床试验的这一分组分析中,可行性测试没有确定PCI会为哪些参与者提供预后益处或改善左心室功能。在这个缺血性左心室功能障碍的人群中,通过CMR成像或多巴布韦胺应激超声心动图估计的可行心肌程度与无事件生存或左心室功能改善5%或更高的可能性无关,尽管不可存活心肌的程度(通过CMR成像或多布巴胺应激超声心动图)和左心室总疤痕负担(通过CMR成像)与这两种结果有关。

 

原文出处

Perera D, Ryan M, Morgan HP, et al. Viability and Outcomes With Revascularization or Medical Therapy in Ischemic Ventricular Dysfunction: A Prespecified Secondary Analysis of the REVIVED-BCIS2 Trial. JAMA Cardiol. Published online October 25, 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.3803.

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