J Hepatol：超米兰标准中期多发性肝癌患者 肝切除术优于介入治疗
2014-07-25 MedSci MedSci原创
新一期国际权威期刊《肝病学杂志》发布了第二军医大学东方肝胆外科医院周伟平教授等人的科研成果。他们为期3年的随机对照临床研究表明：对于超米兰标准的中期多发性肝癌患者，应用肝切除术治疗能提高生存率，效果显著好于介入治疗。这颠覆了欧洲肝脏研究学会推荐的巴塞罗那指南，即中期肝癌患者最佳的治疗方案是介入——而这一共识自1999年以来基本未变。【小知识】米兰标准：世界上应用最广泛的标准，具体是指单个肿瘤直径
近期在 J Hepatol 发布了一篇颠覆性研究结果。第二军医大学东方肝胆外科医院周伟平教授等人的最新科研成果表明：肝切除术能显著提高超米兰标准的中期多发性肝癌患者的整体生存率。
这一研究成果则挑战了欧洲肝脏研究学会（European Association for the Study of the Liver）推荐的指南：中期肝癌患者的最佳治疗方案是介入——而这一共识是基于1999年一项临床研究。
研究方法：
研究者在2502例拟接受根治性肝切除术的肝癌志愿者中，筛选出173例超米兰标准的中期多发性肝癌患者进入随机临床对照研究，其中肝切除组（partial hepatectomy,PH）88例，介入组(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)85例。
主要终点为是总生存期(OS)，用多变量Cox比例风险回归分析评估与操作系统相关的预后的危险因素。
对这173例患者后进行生存分析显示，第1、2、3年PH组总生存率分别为76.1％，63.5％和51.5％，TACE组分别为51.8％，34.8％和18.1％。PH组疗效明显好于TACE组，两组患者的中位生存时间分别为41个月和14个月，接受肝切除治疗的患者肝癌相关死亡风险降低56.6%。（图2、3）
研究显示，在谨慎选择合适的肝癌患者基础上，对于超米兰标准的中期多发性肝癌患者，肝切除相对于介入治疗可显著提高肝癌患者生存率。
著名肝病专家Sasan Roayaie在评论文章指出：这项研究可能会产生重大的辩论,因为它挑战了我们目前关于非“理想”手术患者治疗观念。然而我们必须保持清醒的头脑，开放性理论和数据挑战着我们现有的心态，指南并非一成不变的，在新的有价值的证据出现时应该作出改变。
图1 流程图
对这173例患者后进行生存分析显示，第1、2、3年PH组总生存率分别为76.1％，63.5％和51.5％，TACE组分别为51.8％，34.8％和18.1％。PH组疗效明显好于TACE组，两组患者的中位生存时间分别为41个月和14个月，接受肝切除治疗的患者肝癌相关死亡风险降低56.6%。（图2、3）
研究显示，在谨慎选择合适的肝癌患者基础上，对于超米兰标准的中期多发性肝癌患者，肝切除相对于介入治疗可显著提高肝癌患者生存率。
表1 Clinical features(点击可放大)
图2、3 结果对比(点击可放大)
【小知识】米兰标准：世界上应用最广泛的标准，具体是指单个肿瘤直径≤5 cm；多发肿瘤少于3个,最大直径≤3 cm。其优点是：疗效肯定,5年生存率在75%以上，复发率<10%；仅需考虑肿瘤的大小和数量,便于临床操作。缺点：过于严格,一部分可能治愈的患者被排除在外；对肿瘤生物学特征考虑不足，如血管侵犯、淋巴转移、肿瘤分级和肿瘤标志物。
原始出处：
Yin L1, Li H2, Li AJ1, Lau WY3, Pan ZY1, Lai EC3, Wu MC1, Zhou WP4.Partial hepatectomy vs. transcatheter arterial chemoembolization for resectable multiple hepatocellular carcinoma beyond Milan criteria: A RCT.J Hepatol. 2014 Jul;61(1):82-8. doi: 10.1016/j.jhep.2014.03.012. Epub 2014 Mar 17.
相关论文：
Sasan Roayaie.TACE vs. surgical resection for BCLC stage B HCC.Journal of Hepatology, Volume 61, Issue 1, July 2014, Pages 3-4[pdf free]
J.M. Llovet, J. Fuster, J. Bruix.Intention-to-treat analysis of surgical treatment for early hepatocellular carcinoma: resection vs.transplantation.Hepatology, 30 (1999), pp.1434–1440
J. Bruix, M. Sherman.Practice Guidelines Committee, American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma.
Hepatology, 42 (2005), pp. 1208–1236
European Association for the Study of the Liver, European Organisation for Research and Treatment of Cancer.EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma.J Hepatol, 56 (2012), pp. 908–943
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是滴是滴，显然直接切的好咯
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