Arthritis Rheumatol：阿巴西普治疗多关节型幼年特发性关节炎的III期研究
2018-03-04 xiangting MedSci原创
根据体重分层的SC阿巴西普在不同年龄和体重组达到了目标剂量，耐受性良好，并在24个月内改善了pJIA症状。
这项研究旨在探讨多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者皮下（SC）注射阿巴西普后24个月（M）内的药代动力学、疗效和安全性。
在这项III期、开放标签的国际多中心、单组研究中，使用≥1种疾病改善抗风湿药物治疗失败的pJIA患者（队列1：6-17岁;队列2：2-5岁）每周接受体重分级的SC阿巴西普治疗：10- <25 kg（50 mg）; 25- <50kg（87.5mg）; ≥50 kg（125 mg）。M4时根据JIA-美国风湿病学会标准30（JIA-ACR30）的有反应者可以接受SC 阿巴西普至M24。主要终点：队列1在M4时阿巴西普达到稳态血清谷浓度（Cminss）。其他结局：JIA-ACR30/50/70/90/100 /不活动疾病状态，幼年关节炎疾病活动评分（JADAS）71-C反应蛋白（CRP）中位数，安全性和免疫原性。
2个队列在M4时（主要终点）和M24时阿巴西普Cminss中位数高于目标剂量（10μg/ml）。M4时（意向治疗）JIA-ACR30/50/70/90/100/不活动疾病反应在队列1（173例）为83.2％/72.8％/ 52.6％/ 28.3％/ 14.5％/ 30.1％ ，队列2（n = 46）为89.1％/ 84.8％/ 73.9％/ 58.7％/ 41.3％/ 50.0％，并维持至M24。JADAS71-CRP中位数（第25，第75百分位）从基线改善至M4：队列1为21.0（13.5,30.3）至4.6（2.1,9.4）; 队列2为18.1（14.0,23.1）至2.1（0.3,4.4）。改善持续至M24，此时分别有27/173和11/22例患者达到JADAS71-CRP缓解。没有意外的不良事件出现。4/172例（2.3％，队列1）和4/46（8.7％，队列2）患者产生抗阿巴西普抗体，但没有临床效果。
根据体重分层的SC阿巴西普在不同年龄和体重组达到了目标剂量，耐受性良好，并在24个月内改善了pJIA症状。
原始出处：
Hermine I Brunner, et al. Subcutaneous Abatacept in Patients With Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis: Results From a Phase III Open-Label Study. Arthritis Rheumatol. 26 February 2018.
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