JAMA Neurol:大麻二酚可降低Dravet综合征导致的抽搐发作频率

2020-03-03 MedSci MedSci原创

大麻二酚可降低耐药性Dravet综合征导致的抽搐发作频率

临床证据支持大麻二酚(CBD)治疗Dravet综合征癫痫发作的有效性,近日研究人员评估了10和20 mg/kg/d CBD辅助治疗Dravet综合征痉挛性癫痫的疗效和安全性。

GWPCARE2研究中,2-18岁的Dravet综合征患儿参与研究,在4周基线期内至少有4次抽搐发作,同时服用至少1种抗癫痫药物。患者接受每天10或20 mg/kg剂量的CBD(分别为CBD10和CBD20组)或匹配安慰剂,持续14周。研究的主要结果是治疗期间抽搐发作频率较基线发生变化。次要结果包括所有癫痫发作频率的变化,抽搐性癫痫活动减少至少50%的比例,以及护理者对变化评分的总体印象。

198名患者参与研究,平均年龄9.3岁,104名女性,66人被随机分配到CBD10组,67人被分配到CBD20组,65人被分配到安慰剂组,190人完成治疗。CBD10组和CBD20组抽搐发作频率较基线下降的百分比分别为48.7%和45.7%,安慰剂组为26.9%;与安慰剂相比,CBD10组下降29.8%,CBD20组下降25.7%。最常见的不良反应是食欲减退、腹泻、嗜睡、发热和疲劳。CBD20组有5名患者因不良事件而停药。与CBD10组(n=3)相比,CBD20组(n=13)肝转氨酶水平升高的发生率更高,所有受影响的患者均服用丙戊酸钠。

研究认为,大麻二酚可降低耐药性Dravet综合征导致的抽搐发作频率。

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