CGH: 皮质类固醇和美沙拉嗪联用效果并不优于皮质类固醇单药治疗急性重度溃疡性结肠炎
2022-12-20 xuyihan MedSci原创 发表于江苏省
溃疡性结肠炎(ulceIat-ve colltls) 是一种以溃疡为主,侵犯直肠和结肠的炎性疾病,属非特异性炎性肠病,又称特发性溃疡性结肠炎。
皮质类固醇在治疗溃疡性结肠炎（UC）中的作用已得到充分证实，这些患者中的许多人也同时正在接受5-氨基水杨酸（5ASA）的治疗。然而，与单独使用皮质类固醇治疗相比，持续使用5ASA药物与皮质类固醇联合使用，是否提供了额外的益处，目前并不清楚。先前的一项双中心回顾性研究发现，对于急性重症溃疡性结肠炎（ASUC）患者，皮质类固醇+5ASA联合治疗优于单独使用皮质类固醇，但在调整可能的混杂因素后，这种相关性就消失了。因此，本项研究旨在通过随机对照试验，以确定在ASUC住院患者中，联合皮质类固醇+5ASA是否优于单独皮质类固醇。
这是一项在7个国家的10个中心进行的随机对照临床试验。因ASUC 住院的患者需满足Lichtiger 评分≥10才符合入组条件。根据入院前美沙拉嗪的使用情况，患者通过分层随机化接受单独皮质类固醇或皮质类固醇+美沙拉嗪（4 克/天美沙拉嗪）治疗。主要观察结果是第7天对治疗有反应的患者百分比，定义为 Lichtiger 评分下降 > 3 分且绝对评分<10，无需急救药物或结肠切除术。
研究结果显示本项研究共筛选了346名患者，其中149名患者被纳入本项研究（70/149 名女性；中位年龄，41 岁）。其中，73 人接受了皮质类固醇+美沙拉嗪治疗，76人仅接受了皮质类固醇治疗。对于主要观察结果，接受皮质类固醇联合美沙拉嗪治疗的73名患者中有 53名 (72.6%) 有反应，而仅接受皮质类固醇治疗的76名患者中有58名 (76.3%) 有反应（HR，0.82；95%CI，0.39–1.72；P= .60）。 直到第 90 天，两组在住院时间、C 反应蛋白正常化率或结肠切除率方面没有差异。
本项研究证实在这项随机对照试验中，美沙拉嗪与皮质类固醇的组合并没有比单独使用皮质类固醇更能使 ASUC 住院患者受益。
原始出处：
Shomron Ben-Horin. et al. Corticosteroids and Mesalamine Versus Corticosteroids for Acute Severe Ulcerative Colitis: A Randomized Controlled Trial.Clinical Gastroenterology Hepatology. 2022.
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