NEJM：新诊断套细胞淋巴瘤：基于硼替佐米的治疗手段更有效

背景：蛋白酶体抑制剂硼替佐米最早被批准用于复发性套细胞淋巴瘤的治疗。我们研究用硼替佐米替代一线治疗方案R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松）中的长春新碱是否可以改善新诊断套细胞淋巴瘤患者的预后。

方法：在此第三阶段试验中，我们随机分配487名不符合干细胞移植条件或不考虑此治疗方案的的新诊断套细胞淋巴瘤患者，让他们分别接受六至八个21天周期的R-CHOP静脉给药（在第一天和第五天口服强的松），和VR-CAP方案（R-CHOP方案，但在第1、4、8、11天以每平方米体表面积1.3毫克剂量的硼替佐米替代长春新碱），其主要指标是无进展生存期。

结果：之后平均随访的40个月，R-CHOP组的平均无进展生存期（根据独立审核影像学）为14.4个月，而VR-CAP组为24.7个月（风险比支持VR-CAP组，为0.63; P<0.001)，较R-CHOP组提高59%。在调查评估的基础上，无进展生存期平均持续时间分别为16.1个月和30.7个月（风险比：0.51; P<0.001），VR-CAP组相对提升了96 %。次要指标在VR -CAP组中同样较高，包括完全应答率（42%比53%）中位完全应答时期（18个月比42.1个月），中位无治疗间隔期（20.5个月比 40.6 个月）和4年总生存率（54% 比 64%）。但是VR -CAP组白细胞和血小板减少的发生率较高。

结论：对于新诊断的套淋巴细胞瘤患者，VR-CAP 方案较R-CHOP方案有效，但可能会造成血液毒性升高的代价。

原始出处

Robak T, Huang H, Jin J, Zhu J, Liu T, Samoilova O, Pylypenko H, Verhoef G, Siritanaratkul N, Osmanov E, Alexeeva J, Pereira J, Drach J, Mayer J, Hong X, Okamoto R, Pei L, Rooney B, van de Velde H, Cavalli F; LYM-3002 Investigators.Bortezomib-based therapy for newly diagnosed mantle-cell lymphoma.N Engl J Med. 2015 Mar 5