BMJ：神经酰胺酶抑制剂与不良胎儿或新生儿结局风险增加是否相关？
2017-04-18 李潇潇,王英泽 环球医学
神经酰胺酶(NA)是流感病毒的一个表面糖蛋白，在病毒感染宿主细胞及其传播过程中起着重要作用。2017年2月，发表在《BMJ》的研究对神经酰胺酶抑制剂暴露对不良新生儿结局和先天畸形的可能影响进行了实验分析。目的：旨在评估胚胎-胎儿生命期间，神经酰胺酶抑制剂暴露对不良新生儿结局和先天畸形的可能影响。设计：基于人群的多国观察性队列研究和Meta分析。设置：丹麦、挪威和瑞典的全国注册，包括产妇医疗、出生和
神经酰胺酶(NA)是流感病毒的一个表面糖蛋白，在病毒感染宿主细胞及其传播过程中起着重要作用。2017年2月，发表在《BMJ》的研究对神经酰胺酶抑制剂暴露对不良新生儿结局和先天畸形的可能影响进行了实验分析。
目的：
旨在评估胚胎-胎儿生命期间，神经酰胺酶抑制剂暴露对不良新生儿结局和先天畸形的可能影响。
设计：
基于人群的多国观察性队列研究和Meta分析。
设置：
丹麦、挪威和瑞典的全国注册，包括产妇医疗、出生和处方的信息，以及法国上加龙省区的EFEMERIS数据库。
参与者：
2008年1月1日~2010年12月31日的所有女性以及她们的单胎婴儿。仅纳入妊娠154天或更晚出生的婴儿。如果女性妊娠期服用了两种神经酰胺酶抑制剂奥司他韦或扎那米韦处方中的任何一个，那么就定义为婴儿暴露。
主要结局：
低出生体重、低阿普加评分、小于胎龄出生、死产、新生儿死亡率、新生儿发病率、先天畸形。使用Cox回归模型评估早产的粗的和调整的风险比。其他结局的粗的和调整的比值比通过逻辑回归模型评估。
结果：
研究纳入了5824名（0.8%）暴露的女性及其婴儿，以及692232名未暴露的女性及其婴儿。子宫内神经酰胺酶抑制剂暴露与任何调查的新生儿结局风险的增加不相关，包括低出生体重（调整比值比，0.77；95% CI，0.65~0.91）、低阿普加评分（调整比值比，0.87；95% CI，0.67~1.14）、早产（调整比值比，0.97；95% CI，0.86~1.10）、小于胎龄出生（调整比值比，0.72；95% CI，0.59~0.87）、死产（调整比值比，0.81；95% CI，0.51~1.30）、新生儿死亡率（调整比值比，1.13；95% CI，0.56~2.28）、新生儿发病率（调整比值比，0.92；95% CI，0.86~1.00）。妊早期未观察到与产妇暴露相关的整体先天畸形风险的增加（调整比值比，1.06；95% CI，0.77~1.48）。相似的，限制于仅奥司他韦的分析中，未观察到任何结局风险的显著增加。
结论：
本大型多国注册研究未发现与胚胎-胎儿生命期间神经酰胺酶抑制剂暴露相关的不良新生儿结局或先天畸形风险的增加。结果支持了之前的报道结果，即神经酰胺酶抑制剂与不良胎儿或新生儿结局风险的增加不相关。
原始出处：
Graner S, Svensson T, Beau A B, et al. Neuraminidase inhibitors during pregnancy and risk of adverse neonatal outcomes and congenital malformations: population based European register study[J]. BMJ, 2017, 356:j629.
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