盘点：近期原发性肝癌相关研究进展
2016-11-13 MedSci MedSci原创
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，高发于东南沿海地区。我国肝癌病人的中位年龄为40～50岁，男性比女性多见。其病因和发病机制尚未确定。【1】Lancet Oncol：索拉非尼不能作为原发性肝癌切除或消融后的辅助治疗的有效干预目前肝癌患者辅助治疗的护理还没有标准。这项试验的目的是评估索拉非尼与安慰剂作为辅助治疗肝癌患者手术切除或局部消融术后的疗效性和安全性。这是一针对肝癌患者的双盲、安慰剂对照Ⅲ期
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，高发于东南沿海地区。我国肝癌病人的中位年龄为40～50岁，男性比女性多见。其病因和发病机制尚未确定。梅斯医学小M为您盘点相关研究进展，一起学习进步。
【1】Lancet Oncol：索拉非尼不能作为原发性肝癌切除或消融后的辅助治疗的有效干预
目前肝癌患者辅助治疗的护理还没有标准。这项试验的目的是评估索拉非尼与安慰剂作为辅助治疗肝癌患者手术切除或局部消融术后的疗效性和安全性。
这是一针对肝癌患者的双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，该研究在28个国家202个地点（医院和研究中心）进行，参与者为手术切除（n=900）或局部消融（n=214）后达到完全放射反应的肝癌患者。根据使用交互式语音应答系统的块随机化方案（四个块大小），患者被随机分配（1:1）接受400mg的索拉非尼口服或安慰剂，每天两次，最多为4年。患者通过根治性治疗、地理、Child-Pugh分级状态、和复发的风险进行了分层。初级结果是数据库截止到2013年11月29日无复发生存率。研究人员对随机分配接受至少有一项研究用药后的患者通过意向性治疗人群分析了疗效及安全性。报道最后的分析。
共有464例无复发生存率事件发生（安慰剂组270例和索拉非尼组194例）。无复发生存期中位随访索拉非尼组为8.5个月（IQR 2.9-19.5），安慰剂组为8.4个月（2.9-19.8）。研究人员发现两组的中位无复发生存期没有明显差异性（索拉非尼组33.3个月 vs 安慰剂组33.7个月；危险比（HR）0.940；95％Cl 0.780-1.134；单侧P=0.26）。最常见的3或4级不良事件是手足皮肤反应（索拉非尼组中154例[28%] vs 安慰剂组中的4例[<1％]）和腹泻（36例[6％] vs 安慰剂组5例[<1％]）。索拉非尼相关的严重不良事件包括手足皮肤反应（10例[2％]），肝功能异常（4例[<1％）]，和疲劳（3例[<1％）]。索拉非尼组和安慰剂组组与药物相关的死亡分别发生了4例（<1％）和2例（<1％）。
这些数据表明，索拉非尼不能作为原发性肝癌切除或消融后的辅助治疗的有效干预。（文章详见--Lancet Oncol：索拉非尼不能作为原发性肝癌切除或消融后的辅助治疗的有效干预）
【2】Cancer Pre Res：药物二甲双胍或有助预防原发性肝癌
近日，美国马里兰大学医学院研究人员日前公布研究报告称，他们完成的动物研究显示，常用糖尿病药物二甲双胍或许有助于预防原发性肝癌。美国《癌症预防研究》Cancer Prevention Research杂志4月刊以封面文章的形式刊登了相关研究报告。
研究人员培育了一批易患原发性肝癌的模型小鼠，然后给其中部分小鼠食物中添加二甲双胍。他们发现，服用二甲双胍的小鼠患原发性肝癌的比例比对照组低57%；服药后仍患癌的小鼠肿瘤大小比对照组平均小37%。
领导研究的杰弗里·戈农表示，基于这项发现，医学界应该评估是否将二甲双胍列为原发性肝癌的预防药物。
二甲双胍是一种具有长期用药安全记录的药品。此前曾有研究显示，二甲双胍可抑制肺部和乳腺肿瘤的生长，降低糖尿病患者患胰腺癌和乳腺癌的风险。（文章详见--Cancer Pre Res：药物二甲双胍或有助预防原发性肝癌）
【3】CPR：二甲双胍可能有助于原发性肝癌的预防
美国马里兰大学医学院研究人员日前公布研究报告称，他们完成的动物研究显示，常用糖尿病药物二甲双胍或许有助于预防原发性肝癌。美国《癌症预防研究》杂志4月刊以封面文章的形式刊登了相关研究报告。近年来研究表明，糖尿病可能是肿瘤的易发因素之一，因此，降糖药物二甲双胍被认为可能具有预防肿瘤的潜力。
研究人员培育了一批易患原发性肝癌的模型小鼠，然后给其中部分小鼠食物中添加二甲双胍。他们发现，服用二甲双胍的小鼠患原发性肝癌的比例比对照组低57%；服药后仍患癌的小鼠肿瘤大小比对照组平均小37%。
领导研究的 Geoffrey D. Girnun表示，基于这项发现，医学界应该评估是否将二甲双胍列为原发性肝癌的预防药物。
二甲双胍是一种具有长期用药安全记录的药品。此前曾有研究显示，二甲双胍可抑制肺部和乳腺肿瘤的生长，降低糖尿病患者患胰腺癌和乳腺癌的风险。（文章详见--CPR：二甲双胍可能有助于原发性肝癌的预防）
【4】2016 注射用洛铂在原发性肝癌TACE 治疗中的专家共识
注射用洛铂是一种我国完全拥有自主知识产权的新型铂类抗肿瘤药物，自2004年上市以来已经积累了110 000多例肝癌患者的临床用药经验。为进一步规范、指导临床医生使用注射用洛铂，更好的为肝癌患者服务，中国医师协会介入医师分会组织全国专家，结合我国多个肝癌诊疗规范和指南制定本专家共识，以供临床实践中参考应用。（指南详见）
【5】中国原发性肝癌诊疗规范（2011年版）
10月14日，来自卫生部网站消息，为规范我国原发性肝癌临床诊疗行为，进一步提高我国医疗机构原发性肝癌诊疗水平，保障医疗质量和医疗安全，提高我国原发性肝癌患者生存率，降低病死率，卫生部组织专家制定了《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》。（指南详见）
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