《柳叶刀》重磅！他汀减量不减效？用这招也可以
2022-08-05 心在线 心在线
对于ASCVD相关事件的高危患者而言，中等强度的他汀类药物加用依折麦布联合治疗在3年复合结局方面非劣效于高强度他汀类药物单药治疗，联合治疗组低密度脂蛋白胆固醇浓度低于70 mg/dl的患者比例更高。
研究背景
对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，目前指南和一些研究建议，应用最高耐受剂量的他汀类药物可显著降低低密度脂蛋白胆固醇浓度。
但也有大量证据表明，与单用高强度他汀类药物治疗相比，联合用药可以获得更大的疗效和更低的风险。
依折麦布可以引起胆固醇向肝脏的输送减少，肝脏胆固醇储存减少，血液中胆固醇的清除增加。
因此，在他汀类药物的基础上加用依折麦布提供了一种可行是的替代治疗策略，不仅使低密度脂蛋白胆固醇浓度显著达标，还可以减少他汀类药物的所需剂量，有助于减少不良反应或潜在不耐受性。
尽管他汀类药物与依折麦布联合治疗备受期待，但尚未有随机试验对比这两种策略在ASCVD患者中的长期临床结果。
近日，《柳叶刀》杂志发表了RACING试验的结果，旨在比较中等强度他汀类药物加用依折麦布与高强度他汀类药物单药治疗的临床结果，研究发现中等强度他汀类药物联合依折麦布降脂疗效不劣于高强度他汀类药物单药治疗。
研究方法
RACING试验是一项多中心、随机、标签开放、非劣效性临床试验，于2017年2月14日至2018年12月18日期间共纳入韩国26个医学中心的ASCVD患者3780例（75%男性；所有患者平均年龄为64岁）。研究中位随访时间为3年。
患者按1:1随机分配：
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接受中等强度他汀类药物联合依折麦布治疗（瑞舒伐他汀10 mg与依折麦布10 mg，每日一次口服）；
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接受高强度他汀类药物单药治疗（瑞舒伐他汀20 mg，每日一次口服）。
研究主要终点为ITT（意向治疗）人群心血管疾病死亡事件、主要心血管事件以及非致死性卒中事件的3年复合终点（非劣效性界值为2.0%）。
研究结果
01在2017年2月14日至2018年12月18日期间，有3780例患者入组。1894例患者进入联合治疗组，1886例患者进入单药治疗组。
02主要终点：联合治疗组172例（9.1%）vs. 单药治疗例186人（9.9%）（绝对差异 0.78%；90%CI 2.39~0.83）。
03随访到1年、2年和3年时，联合治疗组中低密度脂蛋白胆固醇浓度低于70 mg/dl的患者比例分别为73%、75%和72%。
04在高强度他汀单药治疗组中，55%、60%和58%的患者观察到低密度脂蛋白胆固醇浓度低于70 mg/dl（所有P<0.0001）。
05分别有88名患者（4.8%）和150名患者（8.2%）因不耐受而停用研究药物或减少剂量（P<0.0001）。
ITT人群主要终点的Kaplan-Meier曲线[1]
研究结论
对于ASCVD相关事件的高危患者而言，中等强度的他汀类药物加用依折麦布联合治疗在3年复合结局方面非劣效于高强度他汀类药物单药治疗，联合治疗组低密度脂蛋白胆固醇浓度低于70 mg/dl的患者比例更高，且耐受性相关的药物停药或减量发生率更低。
临床意义
1当前这项研究结果支持中等强度他汀类药物耐受性良好的患者，可联合使用依折麦布进行降脂治疗。
2对于具有较高他汀类药物副作用发生风险，或高强度他汀类药物治疗耐受不良的患者，或许可以尽早考虑采用联合治疗。
参考资料
[1] Kim, Byeong-Keuk, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial. The Lancet.
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