ASCO 2011: 埃克替尼耐受性优于吉非替尼

　ASCO 2011报道：Sun等的一项研究报告表明，在先前接受过一种或两种化疗药物治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，埃克替尼疗效与吉非替尼相似，但前者耐受性优于后者。

　　一线或二线化疗后疾病进展的NSCLC患者被随机分为埃克替尼（150 mg每日3次）或吉非替尼治疗组（250 mg 每日1次）。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、至肿瘤进展时间（TTP）和耐受性。研究采用DsX Scorpion ARMS（基因检测设备）进行FGFR突变分析。

　　结果显示，从2009年2月至2010年11月，共有399例患者随机接受埃克替尼（200例）或吉非替尼（199例）治疗。两组的基线特征平衡。埃克替尼组中位PFS较吉非替尼组延长35日[吉非替尼（137日） 对 吉非替尼（102日），危险比（HR）为0.84，95%可信区间（CI）为0.67～1.05]，达到了主要非劣效性终点。49.4%的患者在结束时存活，埃克替尼和吉非替尼组OS相似（中位OS分别为504日和531日）。此外，埃克替尼和吉非替尼组ORR（27.6% 对 27.2%）、DCR（75.4% 对 74.9%）、TTP（156日 对 111日）和健康相关生活质量（QoL，101.4±9.6 对 103.0±19.1）相似。埃克替尼和吉非替尼组不良反应发生率分别为60.5%和70.4%，前者显著低于后者（P=0.04）。埃克替尼组 对 吉非替尼组皮疹、腹泻和转氨酶升高的发生率分别为：39.5% 对 49.2%、18.5% 对 27.6%（P=0.03）和8.0% 对 12.6%。132例患者接受了EGFR基因突变分析。66例（50%）患者被检测出基因突变，埃克替尼组和吉非替尼组分别有27（40.9%）和39例（59.1%）。在埃克替尼组和吉非替尼组，无论是突变型（M）还是野生型（W）患者，ORR和PFS无显著差异。在埃克替尼组，M和W患者ORR分别为59.3%（16/27）和5.1%（2/39），PFS分别为198日和70日。在吉非替尼组，M和W患者ORR分别为52.6%（20/39）和3.7%（1/21），PFS分别为158日和76日。