Lancet:重组腺病毒新冠肺炎疫苗I期临床获得成功

2020-05-23 MedSci原创 MedSci原创

重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗具有较好的耐受性,在注射后28天可产生免疫性

新冠肺炎疫苗是目前最为紧需的医疗资源,近日研究人员评估了重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
 
本次研究在武汉进行,为AD5Vectored Covid-19疫苗的剂量递增I期试验。 年龄在18至60岁之间的健康成年人随机接受5×1010, 1×1011或1.5×1011病毒颗粒剂量疫苗肌肉注射。 研究的主要结果是接种后7天的不良事件。接种后28天内对安全性进行评估,采用ELISA测定特异性抗体,以及疫苗接种引起的中和抗体反应。
 
2020年3月16-27日期间,108名志愿者参与研究,参与者中男性占51%,平均年龄36.3岁,其中低剂量组36人,中等剂量组36人,高剂量组36人。低剂量组30名参与者(83%)在疫苗注射后前7天报告了不良事件,中等及高剂量组分别为83%和75%。最常见的注射部位不良事件为疼痛,54%的患者报告存在疼痛,最常见的系统性不良事件为发热(46%)、疲劳(44%)、头痛(39%)和肌肉痛(17%)。所有剂量组的不良事件较为温和,在注射后28天未发生严重不良事件。ELISA抗体及中和抗体检测发现,在疫苗注射后14天,抗体含量显著增加,在28天达到顶峰,在疫苗注射后14天特异性T细胞响应达到顶峰。
 
研究认为,重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗具有较好的耐受性,在注射后28天可产生免疫性。
 
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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

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