雅培血糖监测仪彻底摆脱手指采血测血糖并获CE标志
2014-09-09 佚名 数字医疗
欧洲的糖尿病患者可能很快就会发现他们不再需要手指采血测血糖的方法来管理他们的疾病了。这是因为雅培公司的FreeStyle Libre Flash血糖监测仪已获得了CE标志。该血糖监测系统是把一个小型传感器贴到手臂上部并通过一个微针头来检测血糖的。与其它连续血糖监测仪不同的是，它不需要每天两次用手指采血测血糖的方法来校准。让糖尿病患者摆脱手指采血测血糖方法，同时在无须校准的情况能够保持足够的准确性是
欧洲的糖尿病患者可能很快就会发现他们不再需要手指采血测血糖的方法来管理他们的疾病了。这是因为雅培公司的FreeStyle Libre Flash血糖监测仪已获得了CE标志。该血糖监测系统是把一个小型传感器贴到手臂上部并通过一个微针头来检测血糖的。与其它连续血糖监测仪不同的是，它不需要每天两次用手指采血测血糖的方法来校准。
雅培公司糖尿病医护高级副总裁罗伯特•福特（Robert Ford）说：“FreeStyleLibre系统满足了糖尿病患者的关键诉求。 我们的客户告诉我们说，手指采血测血糖的痛苦、不便是他们没有很好管理自己糖尿病的主要原因。”
系统包括一个可以贴在上臂后部的25美分硬币大小的小型传感器，持续时间可长达14天。它所带的一个微针头(长5毫米,宽0.4毫米)扎入到皮下，还有是一个小胶贴。
每次测血糖时，将手持阅读器置于传感器上方1厘米至4厘米以内，传感器便对其进行扫描以获得血糖测试结果。扫描需要大约一秒钟，可以隔着衣服进行。阅读器中的血糖数据可保留90天。每一次读取，用户得到的是当前的血糖数值、8小时的历史数据和血糖走向信息。
全球有3.82亿糖尿病患者，其中5600万人生活在欧洲。根据国际糖尿病联合会的预测，到2035年，糖尿病患者的人数将会增加20%以上。
未来几周内，该系统将在法国、德国、意大利、荷兰、西班牙、瑞典和英国销售，也包括通过在线网站销售。雅培公司将在9月15日举行的欧洲糖尿病研究协会会议上提供详细的数据。
FreestyleLibre也将进军美国市场，但该公司拒绝透露具体时间表。雅培公司对该系统的销售潜力有着很高的期望值。雅培公司董事长兼首席执行官Miles White在7月份财报电话会议上说：“我们相信，随着时间的推移，该系统将是本公司糖尿病医护业务的一个重要的增长动力，它会来到美国的，它会是一个全球性产品。”
英文原文：
Abbott glucose monitor eliminates finger sticks, receives CE mark
September 3, 2014 | By Stacy Lawrence
Some European diabetics may soon find they no longer need finger sticks to manage their disease. That's because Abbott's ($ABT)FreeStyle Libre Flash has received a CE mark. The system uses a small sensor attached to the back of the arm to detect glucose levels via a tiny filament. And, unlike other continuous glucose monitors, this one doesn't require a twice-daily finger-stick blood glucose measurement for calibration.
Getting rid of thefinger stick for diabetics while maintaining sufficient accuracy without calibration is a long-held industry goal and could prove a boon to patients.
"The FreeStyle Libre System fulfills a major need for people living with diabetes," Robert Ford, Abbott's SVP of Diabetes Care, said in a statement. "Our customers told us that the pain, inconvenience and indiscretion of finger pricking were the key reasons they weren't managing their diabetes as well as they should."
The system includes a small sensor--about the size of a quarter or a two-euro coin--that can be worn on the back of the upper arm for up to 14 days. It has a small filament (5 mm long and 0.4 mm wide) that is inserted just under the skin and is held in place by an adhesive pad.
A handheld reader is then scanned within 1 cm to 4 cm over the sensor each time to get a glucose result. Scanning takes about one second and can be done over clothing. The reader holds up to 90 days of glucose level data. With each reading, the user receives a current glucose reading, an 8-hour history and information on the direction the glucose levels are headed.
There are 382 million diabetics globally, 56 million of whom live in Europe. The number of diabetics is expected to grow by more than 20% by 2035, according to the International Diabetes Federation.
The system will be available for sale "in the coming weeks" in France, Germany, Italy,Netherlands, Spain, Sweden and the U.K., including through online sites. Abbott will provide detailed data on it at the European Association for the Study of Diabetes conference on Sept. 15.
Freestyle Libre is headed to the U.S., but the company had declined to disclose a timeline. Andthere are high expectations for its sales potential. About the system, Abbottchairman and CEO Miles White said on a July earnings call, "That, we believe, will be a significant growth driver for this business here over time,and it will come to the U.S. and it will be a global product."
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