ACC 2020:MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效(EXPAND研究)

2020-04-06 医学论坛网 医学论坛网

根据3月30日在ACC.20 /WCC特色临床研究会议上发表的EXPAND试验结果,MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效的。

根据3月30日在ACC.20 /WCC特色临床研究会议上发表的EXPAND试验结果,MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效的。

D. Scott Lim博士等人观察了新一代MitraClip NTR和XTR系统治疗严重原发性MR患者的上市后实际世界结果。研究人员还评估了MR减少的结果,并确认了用于MR治疗的设备的安全性和有效性。

该研究包括有症状的MR(≥3+)患者,这些患者根据批准的适应症有资格接受MitraClip系统治疗。最后的研究队列包括422例具有主要或混合MR病因的患者。植入率为99.5%,急性手术成功率为94.5%,均高于以往的分析。荧光透视中值和手术时间分别为18分钟和82分钟。患者在医院平均花费一天的时间。与NTR系统(34.8%)相比,MitraClip XTR系统更常用于治疗原发性MR(46.2%)。此外,MitraClip XTR或NTR和XTR在患有严重基线MR(≥3+)的患者中使用更为频繁。

在第30天,全因死亡率为2.4%。在30天时没有患者发生心肌梗塞,而1.2%的患者发生了中风,而0.9%的患者接受了非选择性心血管手术来治疗与设备相关的并发症。此外,在30天时,原发性MR受试者的MR降至无/痕迹达到了27.7%,而MR≤1+的达到了86.9%,MR≤2+的达到了97.3%。

根据研究人员的说法,该研究代表了首个当代报告,显示了使用下一代MitraClip NTR和XTR设备治疗原发性MR患者的30天临床疗效。研究人员指出,与先前在较早的试验中报道的结果相比,使用MitraClip NTR和XTR设备更经常实现MR≤1。他们得出结论,EXPAND试验证实了下一代MitraClip NTR和XTR装置系统在现代真实环境中对于原发性MR患者中的安全性和有效性。