OCC 2014：“20185例碘克沙醇”大型临床研究
2014-06-03 复旦大学附属中山医院 章箎采写 OCC2014
2014年5月30日，由倪幼方教授主持，徐亚伟教授主讲的“20185例碘克沙醇”大型临床研究报告在上海国际会议中心举行。碘克沙醇是一种注射用的造影剂，适用于椎管内造影，静脉内尿路造影。该药于2001年被中国SFDA批准使用。上市后监测研究是在临床是在临床实际使用情况下从大样本非选择人群中进一步获得药物的安全性和耐受性的有效研究方法。然而既往在中国进行的一项III期临床研究样本量较小并未达到对III
2014年5月30日，由倪幼方教授主持，徐亚伟教授主讲的“20185例碘克沙醇”大型临床研究报告在上海国际会议中心举行。碘克沙醇是一种注射用的造影剂，适用于椎管内造影，静脉内尿路造影。该药于2001年被中国SFDA批准使用。上市后监测研究是在临床是在临床实际使用情况下从大样本非选择人群中进一步获得药物的安全性和耐受性的有效研究方法。然而既往在中国进行的一项III期临床研究样本量较小并未达到对III期临床研究要求的300例样本数，并且对延迟发生的不良反应未进行研究。基于这个因素开展本项研究。
本次研究主要致力于分析碘克沙醇的各种适应证，以及在中国人群中使用碘克沙醇的不良反应。其次评估急性发生和延迟不良反应的潜在风险因素以及评估碘克沙醇给药后的患者不适感如注射部位疼痛等的情况。
通过对20185例案例的分析，碘克沙醇的总体不良反应发生率低，无非预期的严重不良反应。大多数患者给药相关的不适感轻微。亚组分析提示发生不良反应的几个人群有：既往发生对比剂反应的患者，低年龄组的患者，无高血压的患者血管穿刺状态差的患者，使用预热的碘克沙醇患者以及接受静脉给碘克沙醇进行CCTA/CECT的患者。其肾病的发生率低，水化后效果更明显。
由于本次研究的研究案例巨大，所以听众对本次研究的反响剧烈并纷纷进行提问，徐教授回答了部分问题，但由于该研究尚处于保密期以及后续结论数据仍在统计中所以徐教授并未对部分问题进行作答并且给出全部的数据，让听众对最终的结果颇为期待
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#碘克沙醇#
35
#OCC#
25