Lancet Oncol：阿特珠单抗+Cobimetinib+Vemurafenib治疗CNS转移的黑色素瘤
2022-08-09 MedSci原创 MedSci原创
将阿特珠单抗加入考比替尼和维莫非尼的联合方案中可为有CNS转移的BRAFv600突变的黑色素瘤患者提供较高的颅内缓解率。
靶向治疗和免疫治疗已显示出对伴有 CNS 转移的黑色素瘤的颅内活性，但仍有未满足的需求，特别是对于有症状的 CNS 转移的患者。TRICOTEL 研究旨在评估阿特珠单抗联合考比替尼或维莫非尼+考比替尼用于有 CNS 转移的黑色素瘤患者的疗效和安全性。
TRICOTEL研究是一项多中心、开放标签、单臂的2期研究，分成了两个队列：一个BRAFv600野生型队列和一个BRAFv600突变阳性队列，从多个国家的21家医院招募了年满18岁的既往未治疗过的转移性黑色素瘤患者，且要求CNS转移灶直径≥5mm、ECOG表现状态≤2分。BRAFv600野生型队列患者接受阿特珠单抗（840 mg，静脉，每28天疗程的第1天和第15天给药）+考比替尼（60 mg/天，口服，第1-21天）。BRAFv600突变阳性队列患者接受阿特珠单抗+考比替尼+维莫非尼（720 mg·2次/天，口服）。主要终点是颅内客观缓解率。
2018年12月13日-2020年12月7日，BRAFv600突变阳性队列招募到了65位患者，BRAFv600野生型队列招募了15位患者后提前结束。BRAFv600突变阳性队列中位随访了9.7个月，BRAFv600野生型队列中位随访了6.2个月。BRAFv600突变阳性队列和BRAFv600野生型队列的颅内客观缓解率分别是42%和27%。
BRAFv600突变阳性队列60位患者中有41位（68%）经历了3级及以上的不良事件，最常见的是脂肪酶升高（25%）和血肌酸磷酸激酶升高（17%）。BRAFv600野生型队列15位患者中有8位（53%）经历了3级及以上的不良事件，最常见的是贫血（13%）和痤疮样皮炎（23%）。
此外，BRAFv600突变阳性队列有一例死亡经判定与阿特珠单抗治疗相关。
综上，将阿特珠单抗加入考比替尼和维莫非尼的联合方案中可为有CNS转移的BRAFv600突变的黑色素瘤患者提供较高的颅内缓解率。
原始出处：
Reinhard Dummer, et al. Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib in patients with melanoma with CNS metastases (TRICOTEL): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study.The Lancet Oncology. August 05, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00452-1.
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