Clin Cancer Res：圆叶葡萄葡萄皮提取物在患有生化复发前列腺癌男性中的研究
2017-11-18 AlexYang MedSci原创
MPX是一种商业化准备的粉圆叶葡萄葡萄皮，最近，有研究人员将其作为对患有生化复发（BCR）前列腺癌（PCa）男性的一种治疗选择，以期获得推迟雄激素阻断治疗的结果。研究人员设计的研究是一个为期12个月的、多中心的、安慰剂-对照的、双剂量的和MPX双盲试验，研究包括了125名患有BCR PCa的病人，足够用于检测出6个月（低剂量）和12个月（高剂量）相对于安慰剂的前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）
MPX是一种商业化准备的粉圆叶葡萄葡萄皮，最近，有研究人员将其作为对患有生化复发（BCR）前列腺癌（PCa）男性的一种治疗选择，以期获得推迟雄激素阻断治疗的结果。研究人员设计的研究是一个为期12个月的、多中心的、安慰剂-对照的、双剂量的和MPX双盲试验，研究包括了125名患有BCR PCa的病人，足够用于检测出6个月（低剂量）和12个月（高剂量）相对于安慰剂的前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）差异。研究人员对参与者进行了分层（基线PSADT、格林森得分）并且随机分为安慰剂组、500mgMPX每天（低）和4000mg MPX每天（高）三个小组，比例为1：2：2。相关的因素包括了超氧化物歧化酶-2（SOD2）基因型、脂质过氧化反应和多酚药物动力学。
研究发现，具有价值的群体包括了112名病人，所有参与者至少接受6个月的治疗，并且62%的病人接受了12个月的治疗。研究人员在对照和治疗组之间没有发现PSADT变化的显著差异（p=0.81）：对照0.9个月（n=20， 范围-6.7到83.1），低剂量1.5个月（n=52， 范围 -10.3到87.2）、高剂量0.9个月（n=40， 范围-27.3到88.1）。一位高剂量病人经历了客观反映，另外，并没有产生药物相关CTCAE等级3-4负作用事件。在一个预先计划的MPX探索性分析中（联合治疗）（6.4个月，p=0.02），PSADT的前后增长在SOD2丙氨酸/丙氨酸基因型的27（26%）名基因型病人（rs4880 T>C多态性）中具有显著性，但是在对照中不存在显著性（1.8个月，p=0.25）。最后，研究人员指出，与安慰剂组对比，超过2种不同剂量的MPX并没有显著的延长BCR病人的PSADT。探索性的分析表明了一个病人群体所受潜在的益处需要进一步的研究。
原始出处：
Paller CJ， Zhou XC， Heath EI et al. Muscadine Grape Skin Extract in Men with Biochemically Recurrent Prostate Cancer： A Randomized， Multicenter， Placebo-Controlled Clinical Trial. Clin Cancer Res. 7 Nov 2017.
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好文章大家共同分享!
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#生化复发#
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学习一下知识了
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