FDA警告：糖尿病治疗新秀“SGLT2抑制剂”导致酮症酸中毒风险
2015-12-06 Seven L 译 MedSci原创
近年来,钠-葡萄糖2型转运体(SGLT2)作为一个治疗糖尿病的新靶点受到广泛关注。SGLT2是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体,其生理功能是负责约90%葡萄糖的重吸收。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2,从而减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排出,降低血糖。近期FDA更新SGLT2抑制剂标签，强调该药物酮症酸中毒和严重的尿路感染风险，这两种疾病均会导致住院治疗。2015年5月，FD
近年来，钠-葡萄糖2型转运体(SGLT2)作为一个治疗糖尿病的新靶点受到广泛关注。SGLT2是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体，其生理功能是负责约90%葡萄糖的重吸收。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2，从而减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排出，降低血糖。
近期FDA更新SGLT2抑制剂标签，强调该药物酮症酸中毒和严重的尿路感染风险，这两种疾病均会导致住院治疗。
2015年5月，FDA发布关于SGLT2抑制剂和酮酸中毒的风险警告，并称将会继续相关研究。从2013年3月到2015年5月，使用SGLT2抑制剂治疗的1、2型糖尿病患者中，FDA共收到73例酮症酸中毒报告。酮症酸中毒的症状包括恶心、呕吐、腹痛、疲劳和呼吸困难。
不仅如此，FDA不良事件报告系统在2013年3月到2014年10月，还收到了19例潜在的致命性尿脓毒病和尿路感染导致的肾盂肾炎。19名患者均需要住院治疗，其中一部分住进了重症监护病房住院或因肾功能衰竭需要透析治疗。
SGLT2抑制剂将会更新标签，加入新的风险警告和预防措施，并提供处方和监测建议。同时FDA要求SGLT2抑制剂制造商进行上市后研究，要求厂商通过随访5年，分析SGLT2抑制剂者自发酮症酸中毒情况。
患者出现酮症酸中毒症状应该停止服用SGLT2抑制剂,并立即就医。如果使用SGLT2抑制剂的患者出现了疑似症状，医疗机构应对患者进行充分的评估。就算患者血糖不是特别高，在使用SGLT2抑制剂治疗的过程时也可能出现酮症酸中毒。可疑酮症酸中毒患者应立即停用SGLT2抑制剂，并接受相应的适当的治疗。
SGLT2抑制剂用于降低2型糖尿病患者的血糖。这类药物包括坎格列净、达格列净、依帕列净。
原始出处：
FDA Drug Safety Communication: FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections.
FDA Adds Warnings to SGLT2 Inhibitors.Medscape.
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