FDA批准用于房颤治疗的新型导管
2014-03-03 fyc5078 丁香园
日前，FDA批准Thermocool Smarttouch消融导管用于耐药的阵发性房颤(AF)患者，持续性单型缺血性室性心动过速及I型心房扑动患者。这款器械由强生下属公司Biosense Webster生产。据公司介绍，这款器械“是美国获批的首个治疗导管，它能在导管消融期间直接并实时检测触点压力。”新型导管通过临床试验SMART-AF获得评价，试验结果于去年5月的心律学会的会议上发布。在使用这种导
日前，FDA批准Thermocool Smarttouch消融导管用于耐药的阵发性房颤(AF)患者，持续性单型缺血性室性心动过速及I型心房扑动患者。这款器械由强生下属公司Biosense Webster生产。据公司介绍，这款器械“是美国获批的首个治疗导管，它能在导管消融期间直接并实时检测触点压力。”
新型导管通过临床试验SMART-AF获得评价，试验结果于去年5月的心律学会的会议上发布。在使用这种导管的患者中，一年下有74%的总成功率。但在160例经历消融的患者中出现4例心包填塞。
“Thermcool Smarttouch导管是一种重要的新型器械，它将使电生理学社区受益，因为在导管消融期间产生损伤时，它能使我们更精确地控制施于心壁的触点压力，”试验的主要研究者Andrea Natale在新闻发布时说。“临床试验SMART-AF的数据证明触点压力始终如一的稳定施用对患者的结果有明显的影响。触点压力传感技术在房颤患者治疗时，在输送最理想结果方面已成为一个关键工具，对于临床社区而言，这代表了一种主要的进展。
原始出处：
FDA Approves New Catheter For Treatment Of Atrial Fibrillation.Forbes Feb 25 2014
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