汇总｜2022CSCO宫颈癌诊疗指南

宫颈癌发病率居妇科三大恶性肿瘤之首，是导致女性癌症死亡的第四大原因。2020年全世界约有60.4万例宫颈癌新发病例和34.2万例死亡病例，其中我国新发病例10.97万例，死亡病例5.9万例。因此，规范宫颈癌的预防、诊断和治疗是提高我国妇女健康水平的关键。人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌的主要致病因素，规范化宫颈癌筛查至关重要。病理是诊断宫颈癌的金标准，盆腔磁共振可用于评估局部病灶，复发转移宫颈癌推荐进行分子病理诊断。对于初治宫颈癌，以手术和放疗为主，辅以化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗手段。早期宫颈癌以手术切除为主；放疗适用于各期宫颈癌，特别是局部晚期宫颈癌。复发转移宫颈癌以局部治疗和系统性治疗为主。近年来，抗血管生成靶向治疗及免疫检查点抑制剂的应用为复发转移宫颈癌的治疗提供了新的选择。宫颈癌治疗后的随诊和规范化的检查也是必不可少的。本指南参考美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南、国际妇产科联盟（International Federation of Gynecology and Obstetrics，FIGO）指南、欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）指南、依据最新国内外临床研究结果及国内诊治共识，结合我国国情，为临床实践提供有价值的参考。

01

宫颈癌诊断原则

【注释】

a 包括双合诊与三合诊检查，推荐2名及以上高年资医师妇科检查；必要时麻醉状态下检查；分期判断有分歧时，推荐较早分期。

b 需注意子宫颈腺癌存在细胞学假阴性可能。

c 子宫颈活检无法判断有无浸润、微小浸润癌，需明确浸润深度时，推荐诊断性子宫颈锥切。如TCT结果与阴道镜下活检病理不符，如多次HSIL，而阴道镜活检未予支持时，也推荐诊断性子宫颈锥切。

d 腹股沟或颈部淋巴结可疑转移时，推荐活检或细针穿刺细胞学明确。

e 子宫颈鳞癌推荐检测 SCC ；子宫颈腺癌推荐检测CA125 ；子宫颈胃型腺癌推荐检测 CEA、CA19-9；子宫颈小细胞神经内分泌癌推荐检测NSE。

f 推荐盆腔MRI作为评估子宫颈局部肿瘤首选方法。MRI存在禁忌证时选择盆腔CT。

g 建议I B1期以上有条件者行PET/CT检查。

h 可疑有骨转移时，推荐骨扫描检查；可疑有膀胱和/或直肠受累时，推荐膀胱镜和/或肠镜检查。

02

宫颈癌病理学诊断

【注释】

a 标本离体后应尽快（Ih内）用3.7%中性甲醛溶液固定，固定液体积应为送检样本体积的4-10倍。不同标本需遵循相应取材规范。

活检标本：描述标本数目、大小、性状，分别取材、全部包埋，如果标本最大径超过5mm，应垂直于黏膜面对剖，立埋。

锥切标本：测量记录长度（锥高）害颈外口（锥底）切缘最大径以及宫颈管内口直径。以锥顶为中心，垂直于管腔黏膜面间隔大约3mm、纵向连续切取管壁全层组织，确保每片组织均含有从宫颈内口至外口的全部黏膜。

手术标本：记录病变部位、外观、切面、浸润间质深度、是否累及阴道壁，测量距阴道壁切缘的最短距离。肿瘤区域以3mm 间隔连续全层切开宫颈，测量肿瘤浸润的最大深度以及该部位宫颈管壁的厚度。垂直于宫颈管壁纵向切取两侧宫旁组织（含切缘）及附着的部分宫颈管壁组织各1~2块。淋巴结应全部取材并标注。

b 组织学分型参考2020版WHO女性生殖系统肿瘤分类（见病理学部分）。

c 组织学分级见病理学部分。

d 早期浸润癌（I A期）应注明肿瘤间质浸润深度，测量值以mm计；I B期及以上浸润癌，应描述肿瘤浸润深度占宫颈管壁厚度的三分比，如浸润深度达管壁内1/3层、中1/3层或者外1/3层。

e 早期子宫颈腺癌深度判断存在争议。Silva分型以组织形态学为基础，采用“浸润方式”取代“传统的浸润深度”对宫颈腺癌进行分类（见病理学部分）。

f 伴发病变包括炎症性疾病、囊肿、良性肿瘤和子宫内膜异位症等。需警惕同时存在鳞状上皮和腺上皮病变的可能。

g 生物学标记只具有辅助诊断意义。子宫颈上皮内瘤变分级常用指标p16和Ki-67。子宫颈鳞癌和腺癌分为HPV相关型和非HPV相关型。p16基本可代替PCR检测、HPV DNA原位杂交、HPV mRNA原位杂交等。其他常用免疫组化标志物如CK7、CK20、CEA、ER、PR、MUC6、CD56和CgA等。

h 复发、转移或持续性子宫颈癌基于生物标志物为指导的全身治疗。子宫颈癌免疫检查点抑制剂应用相关指标包括PD-L1、MMR或MSI 和TMB 。子宫颈肉瘤建议NTRK基因融合检测。

03

宫颈癌临床病理分期

宫颈癌分期系统包括国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会（UICC/AJCC）的肿瘤、淋巴结、转移（TNM）系统（2021年第9版）和国际妇产科学联盟（FIGO）系统（2018年更新版）。

【说明】

（1）在获取所有影像学及病理学资料后确定最终分期，此后不再更改，例如肿瘤治疗或复发后分期不变。规定所有影像学检查手段（包括超声、CT、MRI、PET/CT等）均可用于分期，病理学检查对肿瘤大小的测量较妇科检查和影像学检查更准确，细针抽吸、粗针穿刺，组织活检，组织切除检查、手术标本等病理学方法均可用于N、M分期。

（2）淋巴脉管间隙浸润（LVSI）不改变肿瘤分期，镜下浸润宽度不再作为分期标准。

（3）病理学对淋巴结转移的评估包括以下3个层面。①孤立肿瘤细胞（ITCs）:淋巴结内肿瘤病灶直径<02mm，或单个淋巴结内的单个肿瘤频距，或≤200个成簇细胞。②微转移∶淋巴结内肿瘤病灶最大径0.2~2mm。③宏转移：淋巴结内肿瘤病灶量大径>2mm。ITCs不影响分期，在TNM分期中可记录为N0(i+)，采用FIGO分期时也应记录其存在。微转移（Nmi）和宏转移（Na）被认为淋巴结受累，TNM分期中盆腔淋巴结受累为N1，腹主动脉旁淋巴结受累为N2；FIGO分期中则分别为III C1和III C2。对用于诊断FIGO III C期的证据，需注明所采用的方法是：r（影像学）还是p（病理学）。例如，若影像学显示盆腔淋巴结转移，分期为III C1r；若经病理学证实，分期为III C1p。需记录所采用的影像学方法及病理学技术类型。若分期存在争议，应归于更早的期别。

（4）TNM分期系统中的前缀，c是临床分期，p是病理分期，如 cN为临床诊断的淋巴结转移，pN为病理确诊的淋巴结转移，cM为临床诊断的远处转移，pM为病理确诊的远处转移。对确诊用的病理学技术方法进行标注，如N（f）是指淋巴结转移通过细针抽吸或粗针穿刺确诊，N（sn）是指淋巴结转移是通过前哨淋巴结活检确诊。

04

宫颈癌病理分类

2020版WHO肿瘤病理分类将宫颈鳞状细胞癌分为与HPV相关型与HPV不相关型两类（表4-1）。单独根据形态学标准不能区分两者，必须进行p16免疫染色或HPV检测，在没有条件区分HPV是否感染的情况下，可以不分。目前尚未发现明确的HPV不相关型癌前病变，所以癌前病变SIL被归为HPV相关的类别，仍分为HSIL（CIN3及CIN2）及LSIL(CIN1），需要强调的是，p16的染色不代表任何病变级别，仅在CIN2形态学鉴别困难时作为参考指征。

WHO分类中宫颈腺癌及癌前转变也相应分为HPV相关性腺癌及原位癌、HPV非相关性腺癌及原位癌。HPV相关性腺癌主要包括普通型腺癌、大部分黏液腺癌【非特异黏液腺癌、肠型黏液腺癌、印戒细胞癌、宫颈浸润性复层产黏液的癌（iSMC）】，宫颈HPV相关型腺癌，最常见的亚型为普通型；根据形态学及镜下特点，HPV相关型腺癌可进行Silva分类。Silva A 型：边界清楚，预后相对较好；Silva B 型：边界清楚，小灶浸润型生长；Silva C 型：弥漫浸润型生长，预后相对较差。HPV非相关性腺癌包括胃型黏液腺癌、透明细胞癌和中肾管腺癌等。

对于宫颈腺癌，HPV非相关型相对预后较差。但在宫颈鳞癌中，HPV对于预后的意义，有待进一步研究，需要强调的是无论宫颈腺癌或鳞癌，分期仍是最重要的临床预后因素。

宫颈神经内分泌肿瘤，分为神经内分泌瘤（也称为类癌）及神经内分泌癌（大细胞神经内分泌癌及小细胞神经内分泌癌）。宫颈中类癌非常罕见，宫颈常见的神经内分泌肿瘤多为神经内分泌癌。无论大细胞神经内分泌癌还是小细胞神经内分泌癌，均具有高度侵袭性，就诊时远处转移很常见。即使在早期诊断的患者中，死亡率也很高。在宫颈、子宫内膜和卵巢中，神经内分泌癌经常与其他肿瘤一起发生。

05

宫颈癌治疗原则

宫颈癌的治疗手段包括手术、放疗、系统性治疗（包括化疗、免疫治疗和靶向治疗）。早期子宫颈癌患者（I A-I B2期以及ⅡA1期）可选择根治性手术治疗，然后根据术后病理是否存在危险因素来决定术后的辅助治疗；也可以选择直接行根治性放疗或个体化选择同步放化疗。早期宫颈癌的手术与根治性放疗两者的疗效相当，5年生存率、死亡率、并发症发生率相似。由于放疗可能导致的相关并发症，对于未绝经患者，特别是年龄小于45岁并无手术禁忌证的患者可选择手术治疗。另外对于符合条件，有保留生育要求的患者采用保留生育的手术方式。对于局部晚期宫颈癌（I B3期和ⅡA2期）首选局步放化疗，在放疗资源匮乏地区也可选择手术治疗。对于ⅡB期至Ⅳ A期宫颈癌，治疗方式首选同步放化疗。对于IV B期宫颈癌一般以系统性治疗为主，部分患者可联合个体化放疗。

06

早期宫颈癌治疗（无保留生育要求）

【注释】

a 分期按照FIGO2018版分期标准。

b I A期需经宫颈锥切组织的病理方能确诊、不能单纯由宫颈活检组织病理来确诊。

c 子宫切除范围参照Q-M手术分型（表6-1）。

d 对于C型子宫切除的手术方式首选为剖腹手术。

e 盆腔淋巴结切除范围包括髂总淋巴结、髂外淋巴结、髂内淋巴结以及闭孔淋巴结。

f 腹主动脉旁淋巴结切除范围一般达肠系膜下动脉水平即可，但也可结合影像学以及术中冰冻病理结果个体化扩大切除范围。

g 对于I B3期、Ⅱ A2期宫颈癌采用新辅助化疗加手术的治疗模式还存在争议，一般仅建议用于放疗不可及区域或者临床研究。

07

宫颈癌保留生育手术

适应证

【注释】

a 复旦大学附属肿瘤医院于2006—2019年共对15 例宫颈腺肉瘤或胚胎横纹肌肉瘤的患者实施了腹式根治性宫颈切除术或宫颈锥切术，患者中位年龄19（11-36）岁，中位肿瘤大小5（1.5-20）cm。所有患者肿瘤均局限于宫颈，截至2022年6 月，中位随访130（36~190）个月，仅1例复发且死亡。

诊断及术前评估

【注释】

a 为了更好地评估患者术前卵巢储备功能，建议在月经周期任意时期进行血抗米勒管激素（AMH）检查，或月经第1-3天通过超声检查双侧卵巢窦卵泡计数。

b 性激素检查包括卵泡刺激素、黄体生成素、雌二醇、孕酮、睾酮以及泌乳素，可于月经期第1-3天（卵泡期）抽血检查。

治疗

注：LVSI指淋巴脉管间隙浸润。

【注释】

a 至少保证3mm阴性宫颈切缘。

b 至少保证5~8mm阴性官颈切缘。

c 至少保证8~10mm阴性宫颈切缘。

d 经过锥切且切缘阴性需要补充手术的患者，实施腹腔镜或机器人根治性宫颈切除术更为安全。

e 相当于Q-M B型根治术的切除范围。

f 相当于Q-M B型或C 1型根治术的切除范围。

g 相当于Q-M C1-C2型根治术的切除范围。

h 盆腔淋巴结切除可在新辅助化疗前或新辅助化疗后实施，需确保盆腔淋巴结病理阴性才可实施保育治疗。

08

中晚期宫颈癌的放（化）疗

【注释】

a 临床分期：2018年FIGO分期。

b 影像检查（r）：推荐MR、CT或PET/CT。

c 病理细胞学（p）：对可疑的影像学结果，可以考虑对异常病灶行穿刺活检，或选择手术分期（即腹膜外或腹腔镜淋巴结切除术）（3类）。由于穿刺活检或手术带来的损伤，专家组反对意见较多。

d EBRT（体外放射治疗）：推荐以影像引导（CT或MR）为基础的适形调强放疗技术。放疗范围包括已知及可疑的肿瘤侵犯部位，EBRT花区为盆腔±腹主动脉旁区域。剂量45（40-50）Gy。不可切除的淋巴结可以通过高度适形的放疗技术，给予同步加量或后程推量10~15Gy。对于图像引导的EBRT，高剂量区域必须注意避开正常组织或严格限制正常组织的照射剂量。

e 近距离放疗：近距离放疗是所有不适合手术的初治宫颈癌根治性放疗的关键部分。通常采用宫腔管和阴道施源器。对于局部肿瘤巨大而且不对称的患者或者肿瘤退缩不足的患者，组织间插植可以提高靶区剂量并且最大限度减小正常组织剂量。推荐近距离放疗前或放疗中行MRI检查，有助于勾画残留肿瘤。A点或高危CTV（HR-CTV）D90的处方剂量为（5-7）Gy×（4-6）次，总量20-35Gy。联合EBRT，A点或高危CTV（HR-CTV）D90的EDQ2雷达80-85Gy；对于肿瘤体积大或退缩不佳的病灶，A点或高危CTV（HR-CTV）D90的EDQ2≥87Gy。正常组织的限定剂量：直肠D2cc≤65~75Gy；乙状结肠D2cc≤70-75Gy；膀胱D2cc≤80-90Gy。如果达不到这些参数要求，应该考虑使用组织间插植技术作为补充。

f 同步化疗：同步放化疗降低宫颈癌患者复发风险和死亡风险。通过充分评估无远处转移者，推荐盆腔±腹主动脉旁EBRT联合同步含顺铂化疗和近距离放疗（1类）。同步放化疗，通常在盆腔EBRT时进行化疗。

g 同步化疗方案推荐：顺铂周疗（DDP 40mg/m²，每周一次，4-6次）；如果不能耐受顺铂者，选择卡铂（AUC=2，每周一次，4-6次）或含铂双药增敏化疗。

h 放疗前新辅助化疗在既往的研究中不获益，近期有少量文献报道，淋巴结转移者放疗前化疗可以获益。专家组意见不一，建议根据各个医院和患者具体情况慎重选择，推荐放疗前化疗方案紫杉醇+顺铂或紫杉醇+卡铂，少于2周期。

i 参见复发转移性宫颈癌治疗。

09

早期宫颈癌根治术后辅助治疗

【注释】

a 早期宫颈癌接受根治手术者术后辅助治疗取决于手术发现及病理分期。“高危因素”包括淋巴结阳性、切缘阳性和宫旁浸润。具备任何一个“高危因素”均推荐进一步影像学检查以了解其他部位转移情况，如无腹主动脉旁淋巴结和其他部位转移，需补充盆腔体外放疗＋含铂同期化疗（证据等级)±阴道近距离放疗。同步放化疗一般采用顺铂单药，顺铂不良反应不耐受可用卡铂替换。

b 病理类型为鳞癌的患者中危因素（肿瘤大小、间质浸润、淋巴脉管间隙浸润）可参考“Sedlis标准”(表9-1）。其他可能影响预后的因素还有病理类型（如腺癌和腺鳞癌），但目前仅有回顾性研究结果，尚无前瞻性研究支持将其纳入术后辅助治疗的危险因素中。

c 推荐调强放疗等放疗技术，放射野至少需包括阴道断端及上段阴速、宫旁组织和直接的淋巴结引流区（如髂内、髂外淋巴结区、闭孔和骶前）。如确定有淋巴结转移时，放射野的上界还需要相应延伸。通常建议常规分割的剂量45-50Gy，对于未切除的大淋巴结应该用高度适形的体外放疗推量10~20Gy。建议在术后4-6周内开始放疗。

d 某些患者特别是阴道切缘阳性或近切缘者，应增加后装近距离治疗作为剂量加量，降低阴道残端复发风险。推荐柱状施源器阴道黏膜下0.5cm，5.5 Gy×2次或阴道黏膜面6.0Gy×3次。

e 我国一项 III 期研究——STARS研究，将I B1~ⅡA2期宫颈癌根治术后存在病理高危因素的患者随机分为3组：单纯放射治疗组、同步放化疗组和序贯放化疗组。结果显示前两组3-4级不良反应发生率相似，而序贯放化疗组有较高的3年无病生存（disease-free survival，DFS）并能降低死亡风险，可用于放疗资源紧张的地区。

意外发现宫颈癌的处理

【注释】

a 意外发现宫颈癌是指因良性疾病进行单纯子宫切除术后病理学检查证实的子宫颈浸润癌（仅包括鳞癌、腺癌、腺鳞癌和子宫颈神经内分泌癌）。对这一类患者首先需明确病理学诊断，确定ⅠA1或ⅠA2期、是否有LVSI阳性、切缘阳性等。其次，需进行全面检查评估，包括手术范围、查体、血生化检查和影像学检查。根据病理学、影像学检查结果，结合当地技术条件及患者具体情况选择最佳的治疗方案。

b 二次手术治疗的选择需考虑手术后病理学检查结果、患者对再次手术的耐受能力和当地医疗水平。二次手术适于部分早期年轻患者，手术后无须辅助放疗，可保留卵巢功能和阴道功能。对评估术后放疗概率大的病例，不推荐手术和放疗方式的叠加，建议选择盆腔放疗+同期化疗。

复发宫颈癌的治疗

局部或区域复发宫颈癌的治疗

【注释】

a 放疗原则可参见“中晚期宫颈癌的放（化）疗中放疗”部分。放疗后复发而再次放疗时，放疗方式及放疗剂量需谨慎设计。如首次放疗后2年以上者，可以根据具体情况酌情给以全量放疗。但对首次放疗后短时间内复发者，再次常规放疗治愈肿瘤可能小，且有严重的放疗并发症，应防止盲目高剂量放疗。

b 不适合手术或放疗者，可首选系统性治疗，具体参见复发转移宫颈癌的系统治疗。

e 放疗后盆腔中心复发成未控制的患者，盆腔廓清术是一种治疗的选择。需要术前评估，明确是否存在远处转移（术前PET/CT或胸腹盆MRI或CT检查）。如果复发限于盆腔，可进行手术探查。术中肿瘤未侵犯盆壁及淋巴结者可行盆腔脏器切除。根据肿瘤的位置，选择前、后或全盆腔廓清术。若肿瘤部位可以保证足够的手术切缘，可保留盆底和肛门括约肌（表11-1）。建议在具有较高廓清术水平的医疗中心进行。需要指出的是，这类手术（之前没有盆腔放疗）很少用于初始治疗，仅用于不适合盆腔放疗或既往接受过盆腔放疗后局部进展且不适合进一步放疗的患者。

d 术中放疗（IORT）是指在剖腹手术时对有肿瘤残留风险的瘤床或无法切除的孤立残留病灶进行单次大剂量放疗。尤其适合放疗后复发的病例。IORT时，可将高危区域内的正常组织移开（如肠道或其他内脏）。通常使用电子线、近距离放疗或微型X射线源，可选择不同大小的施源器（与手术定义的高危区域匹配）来限制放疗的面积和深度，避免周围正常组织接受。

e 难洽性复发肿瘤患者需要根据个体情况，采取综合的治疗方法，包括临终关怀、疼痛咨询、情绪和精神支持。

f 立体定向放疗（SBRT）是一种允许实施少分次、高剂量分割的聚焦式EBRT的放疗方式，可用于某些孤立的转移灶，也可以考虑用于治疗再放疗区域内的局限性病变。

远处转移宫颈癌的治疗

【注释】

a 无论患者是初治还是复发时出现远处转移，都很难治愈。对于经过高度选择的、具有可局部治疗的孤立性选处转移的患者，采用局部方案的放疗或消融治疗，可能改善生存，例如，淋巴结、肺、肝或骨寡转移可能受益于局部治疗。在局部治疗后，可以考虑联合系统治疗。

b 对于出现盆腔外复发或转移的患者，不适宜放疗或廓清术，推荐化疗或最佳支持治疗。对化疗有效的患者，其疼痛和其他症状可明显缓解。但是，对化疗的反应通常持续时间短，生存很少得到改善。

c 放疗原则可参见“中晚期宫颈癌的放（化）疗”及“局部或区域复发中放疗”相关注释。

d 见复发转移宫颈癌的系统治疗。

e 难治性转移性肿瘤患者需要根据个体情况，采取综合的治疗方法，包括临终关怀、疼痛咨询、情绪和精神支持。

f 经过一线系统治疗后失败的患者，无论手术或放疗，预后均不佳。这些患者可以接受系统治疗或最佳支持治疗，鼓励参与临床试验。

复发或转移性宫颈癌的系统治疗

• 复发或转移性宫颈癌的系统治疗选择

【注释】

a 顺铂+紫杉醇及卡铂+紫杉醇是转移性或复发性宫颈癌应用最广泛的方案。GOG-240研究比较了贝伐珠单抗联合两种化疗方案（顺铂+紫杉醇+贝伐珠单抗或拓扑替康＋紫杉醇+贝伐珠单抗），结果显示接受贝伐珠单抗的患者总生存期有改善。根据此研究结果，2015年美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝伐珠单抗作为紫杉醇和顺铂或拓扑替康联合紫杉醇用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。对于不能使用紫杉醇的患者，可采用顺铂+拓扑替康替代。无铂方案拓扑替康联合紫杉醇可作为无法耐受铂类化疗的患者的选择。不耐受联合化疗者也可考虑单药化疗。

b 基于GOG240和JGOG0505 研究的结果，卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗作为复发和转移性宫颈癌的另一治疗推荐方案。卡铂+紫杉醇作为接受过顺铂治疗的患者首选，而既往未使用过顺铂的患者推荐顺铂联合紫杉醇。

c 2021年KEYNOTE-826（NCT03635567）的结果发现在一线治疗的PD-L1阳性宫颈癌患者中，与化疗±贝伐珠单抗相比，帕博利珠单抗联合化疗±贝伐珠单抗将患者死亡风险降低了36%，显著延长OS和PFS。基于此，FDA批准了帕博利珠单抗＋化疗 ± 贝伐珠单抗在PD-L1阳性（CPS ≥1）的复发或转移性宫颈癌的一线治疗。

d  单药治疗有一定缓解率或可以延长PFS、可以用作二线治疗的药物。

e 国家药品监督管理局（NMPA）批准用于含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

f NMPA批准用于既往经治局部院期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人患者。

g NMPA批准用于经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤患者。

h NMPA批准用于标准治疗失败的MSI-H或dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其他实体瘤。

i  经过一线系统治疗后失败的患者，再次系统治疗缓解率低。这些患者可以接受系统治疗或最佳支持治疗，还可参与临床试验。鼓励癌症患者参加正规临床试验。

j 赛帕立单抗在Ⅱ期临床研究第一阶段中，41例复发转移宫颈癌患者的ORR达到26.83%，结果公布于2020年ASCO及IGCS会议，获得NMPA宫颈癌突破性治疗审批。

k 基于研究KEYNOTE-158宫颈癌队列结果，PD-L1阳性患者ORR为14.6%，2018年FDA批准了帕博利珠单抗在PD-L1阳性（CPS≥ 1）的复发或转移性宫颈癌的治疗。

I Checkrmat-358研究中，纳武利尤单抗单药在PD-L1阳性（CPS≥1）的20例复发或转移性宫颈癌患者中取得20%的ORR。

m 适用于患有不可切除或转移性、高肿瘤突变负荷（TMB-H，≥10mut/Mb）（采用一种经验证的和/或FDA批准的方法检测）的肿瘤，既往治疗后疾病进展且无其他合适的治疗选择的患者。

n 复发或转移性宫颈肉瘤可考虑进行NTRK基因融合检测。

o 目前国内针对宫颈癌靶向药物及免疫检查点抑制剂有多项临床研究探索中，缺乏相关高级别研究数据，仍在不断探索。临床实际应用时，须结合患者的一般状况及耐受情况，对化疗及靶向、免疫治疗药物剂量进行适当调整。选择合适的治疗方案时应慎重考虑费用和不良反应。

• 常用晚期、复发转移宫颈癌化疗方案

注：常用的联合化疗方案如上，NCCN推荐的一线系统治疗还包括化疗联合靶向治疗，GOG240研究中贝伐珠单抗联合化疗时采用的是15mg/kg，每3周一次，静脉给药。值得注意的是，目前尚无国内数据。临床实际应用时，须结合患者的一般状况及耐受情况，对化疗及靶向药物剂量进行适当调整。

宫颈癌随访

【注释】

a 随访的频率基于患者的复发风险及个人意愿，治疗结束后2年内：高风险患者每3个月一次，低风险患者每6个月一次。风险因素包括淋巴结阳性、切缘阳性、宫旁阳性及LSVI、肿瘤大小、宫颈间质浸润深度达到建议盆腔体外放疗的Sedlis标准。

b 血液学检查：全血细胞学检测、肝肾功能等。

e 健康宣教：疾病可能复发的症状体征（异常阴道出血，消瘦，食欲下降，盆腔、臀部、腰、背、腿痛，持续咳嗽等症状，盆腔、腹部新增包块、异常增大淋巴结等体征），定期自我检查，健康生活方式，减肥，戒烟，营养咨询，体育锻炼，治疗后潜在远期并发症，性健康（阴道扩张器使用，阴道润滑剂，激素替代治疗）。

d 有条件者建议行增强MRI、CT检查。

本文来源：中国临床肿瘤学会（CSCO)宫颈癌诊疗指南2022

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