NEJM：左心室辅助装置可增加泵内血栓发生率

左心室辅助装置植入对泵内血栓发生率的影响

左心室辅助装置植入对LDH水平的影响

研究要点：

1.左心室辅助装置有助于晚期心脏衰竭患者的临床治疗和生活质量的改善。

2.LDH水平增高能预测血栓的发生。

3.研究表明，左心室辅助装置泵内血栓的发生率很高，且与发病率和死亡率密切相关。

FDA批准的HeartMate II装置对晚期心脏衰竭患者的治疗提供了很大帮助，可以延长生存期和改善生活质量。然而，与预先批准的临床实验结果和初步经验相比，在接受HeartMate II左室辅助装置患者中，我们观察到该装置血栓发生率显著增加。最新的一项多机构研究结果表明，HeartMate II使用相关的泵内血栓发生率升高，并与较高的发病率和死亡率关系密切，文章发表在《新英格兰医学杂志》上。【原文下载】

该研究获得的数据源自三个机构的837名患者，其中自2004年到2013年中期共进行了895件装置的移植，患者平均年龄（±标准差）为55±14岁。首要研究目标为确诊泵内血栓，次要目标为确诊和疑似血栓、慢性LDH水平和泵内血栓发生后结局。

结果表明，66名患者中确诊泵内血栓共有72例，另外36例特殊装置为疑似血栓。自大约2011年3月开始至2013年1月1日，移植三月后的确诊泵内血栓发生率由2.2%增加至8.4%.在2011年3月1日前，从移植到发生血栓的中位时间间隔为18.6月，2011年3月以后为2.7月。

此外，移植后三月内LDH升高发生率反映了血栓发生情况。诊断前数周内LDH水平增加两倍以上，即从540 IU/L变化为1490IU/L，是血栓发生的前兆。11例患者在血栓形成后采取心脏移植（1例在移植后31天死亡），21例采取泵替换者的死亡率与无血栓患者相同。未采取心脏移植和泵替换的40名患者的40例血栓中，泵内血栓确诊6个月后的实际死亡率为48.2%.结论如下，该项研究多个中心使用HeartMate II后，与之相关的泵内血栓早期发生率升高，并与较高的发病率和死亡率关系密切。临床应用该装置治疗晚期心脏衰竭患者时应当考虑最新的风险-效益模型。

研究背景:

HeartMate II是一种小型轴流式左心室辅助装置，已经快速成为治疗晚期心脏衰竭患者不可或缺的一部分。该装置的关键试验和上市后审批研究提供了血栓形成的参考值为2-4%.然而，在单一中心的质量审查中，观察到泵内血栓发生率意外增加。为明确这一发现不是偶发现象，其他两个中心开展了泵内血栓发生率和LDH检测的相关研究。

原文出处：

Randall C. Starling, M.D., M.P.H., Nader Moazami, M.D., Scott C. Silvestry, M.D., Gregory Ewald, M.D., Joseph G. Rogers, M.D., Carmelo A. Milano, M.D., J. Eduardo Rame, M.D., Michael A. Acker, M.D., Eugene H. Blackstone, M.D., John Ehrlinger, Ph.D., Lucy Thuita, M.S., Maria M. Mountis, D.O., Edward G. Soltesz, M.D., M.P.H., Bruce W. Lytle, M.D., and Nicholas G. Smedira, M.D.Unexpected Abrupt Increase in Left Ventricular Assist Device Thrombosis.November 27, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1313385【原文下载】