Lancet：少于三个剂量的HPV-16/18 AS04-佐剂疫苗的功效
2015-06-14 崔倩 译 MedSci原创
背景：有一些证据表明，一个或两个剂量的HPV疫苗与三个剂量疫苗的效果类似。这项研究的主要目的是确定HPV-16/18疫苗在完整的和单纯的队列研究中的疗效，并通过疫苗的剂量探讨对于非疫苗HPV类型得到的保护。 方法：从哥斯达黎加疫苗试验（CVT; NCT00128661）和PATRICIA试验（NCT001226810）汇总数据，这是两个Ⅲ期，双盲，随机对照HPV
背景：有一些证据表明，一个或两个剂量的HPV疫苗与三个剂量疫苗的效果类似。这项研究的主要目的是确定HPV-16/18疫苗在完整的和单纯的队列研究中的疗效，并通过疫苗的剂量探讨对于非疫苗HPV类型得到的保护。
方法：从哥斯达黎加疫苗试验（CVT; NCT00128661）和PATRICIA试验（NCT001226810）汇总数据，这是两个Ⅲ期，双盲，随机对照HPV-16/18 AS04佐剂疫苗在年轻女性人群中的试验，分别结合事后分析（葛兰素史克[GSK] E-追踪编号202142）调查在4年的随访时间中少于三个剂量的HPV-16/18疫苗的疗效。试验中的女性被随机分配接受三个剂量的HPV-16/18疫苗或对照疫苗；然而，一些参与者接受更少的剂量。排除那些随访少于12个月的女性或在招募时HPV-16/18 DNA为阳性的女性（HPV-16／18终点），研究人员计算3、2、1个剂量后HPV感染的一次性事件检测后疫苗的功效。主要研究终点是在随访阶段中，第一次HPV-16/18感染事件的一次性检测的时间累积。
结果：研究人员在改良总接种队列中（22327例接受三个剂量，1185例接受两个剂量，543例接受一个剂量）评估疫苗的HPV-16/18感染事件的功效。针对HPV-16/18感染事件的疫苗功效三个剂量的为77.0％（95％Cl 74.7-79.1），两个剂量为76.0％（62.0-85.3），一个剂量为85.7％（70.7-93.7）。针对HPV-31/33/45感染事件的疫苗功效三个剂量为59.7％（56.0-63.0），两个剂量为37.7％（12.4-55.9），一个剂量为36.6％（-5.4-62.2）。接受两个剂量的女性在1个月时接受第二次剂量的针对HPV-16/18事件感染的疫苗功效为75.3％（54.2-87.5），在6个月时接受第二次剂量的为82.6％（42.3-96.1）（仅CVT数据）。接受两个剂量的女性在6个月时接受第二次剂量的针对HPV-31/33/45事件感染的疫苗功效（68.1％，27.0-87.0；仅CVT数据）和三个剂量组类似，而不是那些接在1个月时接受的疫苗（10.1％，-42.0至43.3）。
结论：年龄在15-25岁的女性接种疫苗4年后，一个或两个剂量的HPV-16/18疫苗似乎可以对抗宫颈HPV-16/18感染，类似于由三个剂量的时间表所提供的保护。6个月分开的两种剂量额外提供了一些交叉保护。这些数据提倡HPV-16/18疫苗单剂量效力的直接评估。
原始出处：
Dr Aimée R Kreimer,Frank Struyf,Maria Rowena Del Rosario-Raymundo,et al.Efficacy of fewer than three doses of an HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine,Lancet,2015.6.9
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